韩国食品医药品安全处26日表示，为加强血浆分离制剂质量管理领域的合作，并支持国产生物医药品对印尼的出口，将于25日至29日访问印尼，与印尼食品药品监督管理局举行局长级双边合作会议。
在本次会议上，韩国食品医药品安全处与印尼食品药品监督管理局计划就原料血浆引进、血液制剂许可审批、生产与质量管理、国家放行批准等方面的合作方案进行讨论。此举是为了在国内血浆分离制剂生产企业能够在印尼当地设立血液制剂工厂的背景下，一方面确保稳定的原料血浆供应来源，另一方面也为国产血浆分离制剂的出口提供支持。
近期，GC绿十字和SK Plasma正加紧推进在印尼建设血液制剂工厂的相关准备工作。GC绿十字在本月1日获得印尼卫生与福利部对相关项目最终业务权批准后，又于14日与印尼红十字会及当地制药企业Triman（P.T Triman）签署了相关业务协议。SK Plasma则与大熊制药在印尼的当地合资公司Daewoong Infion一道推进血液制剂工厂出口项目。该项目于上月开工，目标在2025年完工，计划建设一座年处理能力达100万升原料血浆的设施。
GC绿十字于本月15日表示，已与印度尼西亚红十字会及制药企业Triman签署关于血液制剂委托加工及工厂业务的血浆供应业务协议。自左起为Triman制药代表James、印度尼西亚红十字会总裁Jusuf Kalla、GC绿十字全球事业本部单元长Yoon Youngjun。GC绿十字提供
View original image此外，韩国食品医药品安全处还将走访由韩国制药企业在印尼当地设立的生物医药品生产工厂，听取我国企业在印尼所遭遇的监管困难，并计划与印尼食品药品监督管理局继续协商，推动解决与生物医药品相关的监管问题。目前，在印尼当地，除Daewoong Infion外，钟根堂的CKD-OTTO、东亚ST的PT Combiphar Dong-A Indonesia等国内制药企业，也通过与当地制药企业合作建立的药品工厂正在运营中。
同时，韩国食品医药品安全处将出席由世界卫生组织（WHO）主办、于26日至27日在印尼雅加达举行的“血液制剂质量管理及检验分析”研讨会，面向东盟各国生物医药品监管机构专家，介绍我国在血液制剂质量管理方面的政策。本次发言系根据世界卫生组织的请求而进行，被视为既展示韩国食品医药品安全处具备国际水准的监管能力，又为优质国产生物医药品出口至东盟国家创造契机。
![“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①](https://cwcontent.asiae.co.kr/asiaresize/93/2026051414165763158_1778735817.jpg)
韩国食品医药品安全处生物生药局长Shin Junsu表示：“国内制药企业在印尼当地设立血液制剂工厂，是我国在生物医药品生产与质量管理领域长期以来获得国际认可的成果。”他还表示：“我们将努力迈向生物医药品监管科学先进国家，开辟新通道，确保优质国产产品能够顺利出口。”他接着称，“希望此次合作会议能成为提升血浆分离制剂安全管理监管水平的契机，为两国国家利益带来巨大助益。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
