“感冒药缺货”“通便药买不到”…用预测模型防止这种情况
“虽然对乙酰氨基酚类儿童退烧镇痛药的供需情况稍有好转，但用于缓解鼻塞症状的伪麻黄碱制剂仍持续缺货。不仅是感冒药，连关节药、便秘药都难以购得，只能向其他药店或批发商‘苦苦哀求’。”（首尔中区某药师A）
继去年秋天开始的“感冒药大乱”之后，近期部分药品接连出现断货等供需失衡情况仍在持续，政府为解决这一问题，将着手建立人工智能（AI）预测模型。此前，政府每当特定药品供应出现差池时，都会召开制药企业等参与的官民协商机制，但当多种药品同时出现断货时，应对能力就存在局限。因此，食品医药品安全处21日发布“食药监管创新2.0课题”，宣布将开发基于AI的预测模型，以确保药品稳定供应。
目前一线药店连儿童用的必需药品也经常处于缺货状态。大韩儿童医院协会近期以44家儿童医院为对象进行调查的结果显示，用于小儿青少年的哮喘治疗药、抗生素、流感治疗药等141种必需药品在供需方面出现了问题。对此，食药处决定分析过去曾发生供需问题的药品数据，提取能够预测供给不足的要素（评价变量）。食品医药品安全处大数据分析组组长Kim Myeongho表示：“将综合考虑药品成分、进口量、流通量、用量等指标”，“首先计划从明年3月起以试点项目方式推进。”食药处同时计划尽快制定方案，确保制药企业增产的药品能够较为均衡地流向各药店。
食药处监管创新课题中还包括：将国内尚未获批的国家必需药品纳入优先审评对象。若未获批的国家必需药品被纳入优先审评对象，将在90天内完成许可审评，有望降低制药企业的成本，并缩短供应时间。
采用新方法生产的药品也有望更快进入市场。根据食药处介绍，目前药品在变更生产工艺时，进行稳定性试验（长期保存试验）所需的最短期限为6个月，比海外标准更为严格。今后将参考世界卫生组织（WHO）标准（3个月），以提高制药企业的生产实绩。
能够减少动物实验的替代试验法的认可范围也将扩大。食药处近期已将可替代疫苗开发中使用的鲎血的试验方法，收录进《大韩民国药典》。今后将在临床试验及品种许可过程中，制定利用替代试验法提交资料的相关规定。
另一方面，在食品领域，食药处还表示，将把食品接待业（餐饮业）的许可范围扩大至游艇、快艇，并允许消费者在百货商店、大型超市购买到分装的整块奶酪。上述措施旨在提升消费者和个体商户的便利性，并激活相关产业。
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