SK Bioscience新冠疫苗被列入世卫组织紧急使用清单
第12个新冠肺炎疫苗列入紧急使用清单
“将加紧推进新疫苗研发”
SK生物科学公司19日表示,其自主研发的新冠疫苗“Skycovion”已被列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)。
Skycovion是SK生物科学公司与美国华盛顿大学药学院抗原设计研究所共同开发的新冠疫苗,为了增强免疫反应并诱导中和抗体,采用了葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的佐剂(Adjuvant)。尤其是,这是全球首款利用华盛顿大学的蛋白质结构预测与分析程序“Rosetta”快速且精准解析蛋白质立体结构而研发出的疫苗。
Skycovion采用合成抗原方式开发,长期安全性已得到验证,并可在2至8摄氏度的冷藏条件下进行保存和流通。SK生物科学公司表示,得益于这些特点,该疫苗有望有助于缓解疫苗供应不均衡问题。实际上,在新冠大流行期间,中低度发达国家由于无法配备超低温设备,从防疫初期至今一直未能获得充足的新冠疫苗供应。
此前,Skycovion于上月获得英国药品监管机构(药品和保健品管理局,MHRA)批准,可作为18岁以上成人基础接种(第1、2剂)用疫苗,取得了正式上市许可。在大韩民国开发的疫苗中,Skycovion是首个在英国获得正式上市许可的产品。在韩国国内,该疫苗也已于去年6月获得食品医药品安全处的正式批准。
SK生物科学公司社长 Ahn Jaeyong 表示:“基于优秀的临床数据,我们积极与全球监管机构沟通,结果在获得英国许可之后,又成功将本公司疫苗列入世卫组织紧急使用清单。今后我们将全力推进追加疫苗的研发,力争使大韩民国能够预先巩固疫苗主权,以应对随时可能再次爆发的传染病大流行。”
另一方面,SK生物科学公司在流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)的支持下,正加紧研发以“萨贝科病毒(Sarbecovirus)”为靶标的通用疫苗,该病毒包括新冠病毒及其变异株。此外,公司近期还在开展利用新冠病毒的信使核糖核酸(messenger ribonucleic acid,mRNA)平台的临床前研究。
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