面向中度及以上眉间皱纹患者
预计于2025年10月完成
Hugel于13日表示，已获食品医药品安全处批准其次世代肉毒杆菌毒素制剂“HG102”的三期临床试验计划（IND）。
HG102是将原本以冷冻干燥粉末形式存在的传统肉毒杆菌毒素制剂制成液体形态，并加入局部麻醉药利多卡因盐酸盐的Hugel次世代产品。
三期临床将以272名中度及以上皱眉纹患者为对象，在新村延世大学世福兰斯医院、首尔大学医院和首尔峨山医院开展。试验将分为Hugel HG102给药组（试验组）和艾伯维(AbbVie)保妥适(Botox)给药组（对照组），在单次给予相同剂量后，对皱眉纹改善情况及安全性进行比较评估。
以粉末形态存在的既有肉毒杆菌毒素制剂，需要缓慢注入无菌生理盐水以完成溶解和稀释，且溶解后的药品必须在24小时内使用，存在不便之处。此外，在注入生理盐水时存在额外感染风险，若在稀释过程中产生气泡或出现类似剧烈摇动，则有可能导致药品变性。
据Hugel介绍，HG102为液体形态，不仅可以提升医务人员的使用便利性以及施术的安全性和精确度，还可通过降低药品费用，提供经济上的便利。
Hugel相关负责人表示：“HG102三期临床预计将于2025年10月完成。Hugel今后也将以卓越的研究开发（R&D）能力为基础，开发能够满足医务人员和患者双方需求的多样化新产品，持续实现可持续增长。”
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