绿十字正在与美国初创企业Vaxxas Technology合作开发贴片型流感疫苗。Vaxxas Technology于本月7日公布了贴片型流感疫苗“MIMIX‑Flu”的一期临床试验结果。公司方面表示,临床结果证明了通过抗体形成所产生的免疫反应以及安全性和节约剂量的可能性。MIMIX‑Flu是将绿十字的流感疫苗抗原(H1N1)与Vaxxas Technology的贴片基础皮下给药系统相结合而成。在贴片上附着可以缓慢输送疫苗药物的微型针头,以此调节药物的传递速度和时间。与以往疫苗不同的是,该产品无需冷链流通即可配送,而且几乎不会引发疼痛。


Celltrion制药 Donerion贴剂。[图片由Celltrion制药提供]

Celltrion制药 Donerion贴剂。[图片由Celltrion制药提供]

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Celltrion通过与Icuore联合研究推出了“Doneurion Patch”。Doneurion Patch是将可减缓痴呆病情恶化速度的成分多奈哌齐制成贴片剂型的制剂,是全球首款可贴敷的多奈哌齐治疗药物。Doneurion Patch在2021年11月获得食品医药品安全处的品种许可后,自去年8月起在韩国正式开始销售。以往的多奈哌齐片剂需要每天服用两次,而Doneurion Patch被开发为每周两次贴敷于皮肤上,公司方面称由此改善了患者的用药便利性。除此之外,东亚ST正在推进多奈哌齐贴剂“DA‑5207”的一期b临床试验,Boryung已完成可贴敷的多奈哌齐贴剂“BR4002”的一期临床试验,正考虑进入二期临床。


在糖尿病治疗领域也有贴片型治疗药物被应用,Eoflow的“Eopatch”就是代表性案例。Eopatch是一种贴片型胰岛素输注泵,贴附在腹部后,可通过专用控制器或智能手机应用程序调节并监测胰岛素输注量。糖尿病患者需要定期通过注射方式接受胰岛素给药,而该产品将给药方式改为贴片形式,从而提高了便利性。随着近期美国医疗器械企业美敦力宣布收购Eoflow,预计将与美敦力所拥有的连续血糖监测仪(Continuous Glucose Monitoring,CGM)产生协同效应。


在多种适应症中开发贴片型治疗药物,是因为相比传统剂型,给药更加便捷。贴片剂只需贴在身体上即可,与静脉注射(Intravenous Injection,IV)或皮下注射(Subcutaneous Injection,SC)剂型相比,患者几乎感受不到疼痛。即便与口服制剂相比,也可用于难以吞咽片剂或粉剂的婴幼儿和老年人。痴呆治疗药物多奈哌齐之所以被开发成贴片型,同样是因为痴呆患者很难定期口服药物。



如果将微针(Micro Needle)技术与贴片型治疗药物相结合,也能得到高效利用。微针技术是利用只有头发三分之一粗细的微型针头,将药物输送至皮下的技术。用于微针的微型针头长度在1毫米以下,即使贴附也几乎不会感到疼痛。不过,由于技术壁垒的存在,目前尚无微针药品获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的医疗用途许可。在韩国企业中,Raphas今年4月已以原始设计制造(Original Design Manufacturing,ODM)方式,在美国推出了基于微针技术的痤疮治疗药物。微针药品市场的成长性被认为较大。根据Future Market Insights的数据,2020年约6.44亿美元(约8300亿韩元)规模的微针市场,预计到2030年将增长至约12.039亿美元(约1.55万亿韩元)。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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