Yuhan Yanghaeng在欧洲学会上发布过敏新药“YH35324”一期临床结果

by Lee Myeonghwan

Published 12 Jun.2023 09:09(KST)

“确认具有抑制免疫球蛋白E的效果”

柳韩洋行表示，正在开发为过敏性疾病治疗用新药的“YH35324”Ⅰa期临床试验A部分结果，已于本月10日（当地时间）在欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）上进行了发布，并于12日对外公布。

悠韩洋行总部大楼全景。[图片由Yuhan Yanghaeng提供]

YH35324是一款以慢性自发性·诱发性荨麻疹、特应性皮炎、过敏性哮喘、食物过敏等免疫球蛋白E（IgE）介导的过敏性疾病为靶点的融合蛋白新药。IgE是人体免疫系统为防御外来攻击而生成的抗体之一，参与瘙痒、流鼻涕、打喷嚏等过敏反应。YH35324通过降低血液中游离IgE水平，从而起到改善过敏症状的作用。

欧洲过敏与临床免疫学会是每年有来自全球约1万名过敏性疾病专家参会的权威学术大会。当日大会上，由国内4家大学医院过敏内科开展的临床试验结果在年会的海报发表环节中，由亚洲大学医院过敏内科教授 Ye Youngmin 进行发布。

本次临床试验为首次在人类中给药（First-In-Human）的YH35324 Ⅰa期临床试验A部分，在具有特应性体质的健康人或轻度过敏性疾病患者中，以逐步增加剂量的方式单次给药后，对其安全性、药代动力学和药效学特性进行了评估。

亚洲大学医院教授 Ye Youngmin 表示：“在所有剂量下，YH35324均表现出优异的耐受性和安全性，且在药代动力学方面呈现出剂量比例关系。作为主要药效学生物标志物的血中游离IgE降低效果，与安慰剂对照组和阳性对照组相比，在更短时间内达到显著水平，从而证实了其强效且持久的IgE抑制作用。”

柳韩洋行负责研究开发（Research and Development）整体工作的社长 Kim Yeolhong 表示：“YH35324展示出良好的安全性特征以及作为治疗药物的潜力。目前正在进行评估重复给药时安全性、药代动力学和药效学特性的Ⅰb期临床试验，并在为慢性荨麻疹患者开展YH35324初步概念验证的Ⅰ期临床试验做准备。”Kim社长接着表示：“基于多样的前期试验结果，我们有望制定出更为成功的Ⅱ期临床试验方案。”