HLB表示，其美国子公司Elevar在美国临床肿瘤学会（ASCO）2023年年会上设立展台，介绍利博替尼的疗效和竞争力，同时以更新数据的形式发布了关于胆囊癌Ⅱ期临床试验的结果。作为全球最大的肿瘤学会之一，ASCO自本月2日（当地时间）起在美国芝加哥举行。
Elevar在本次ASCO上设置展台并准备了两个会议室，面向肿瘤专科医生介绍“利博替尼”和“卡瑞利珠单抗”的抗肿瘤效果与安全性，并开展以未来处方为考量的药物特点教育。HLB此前已完成靶向抗癌药“利博替尼”和免疫检查点抑制剂“卡瑞利珠单抗”联合疗法的全部临床试验，并于上月16日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了作为肝癌一线治疗药物的新药上市申请（NDA）。
Elevar代表 Jung Seho 表示：“来自各国的大量医生到访展台，就三期临床数据以及实际治疗时患者条件和注意事项等、与未来处方相关的细节提出了许多问题。通过本次活动，我们不仅确认了医学界对利博替尼的高度关注，也收获了大量切实的建议和鼓励，这对同时推进新药许可与商业化进程的本公司而言是一大助力。”
事实上，制定了美国直销战略的HLB和Elevar，早在数个月前就开始推进商业化准备，结果近期已在新泽西州取得首张药品销售许可证。为全面开展销售准备，两家公司组建了由美国知名肿瘤专科医生组成的顾问委员会，就美国肝癌治疗趋势以及提升利博替尼竞争力的多种方案进行了协商。今后，该委员会还将协助制定有关利博替尼联合疗法的具体销售战略，以及提升其市场竞争力的多种举措。
出席会议的 Hanyonghae，HLB集团首席技术官（CTO），表示：“我们聆听了肝癌领域顶级权威对临床结果作出的积极评价，以及关于今后如何与竞争药物实现差异化的诸多有益建议。预计这些意见将对我们在获批后进军肝癌市场、并使该药物确立为同类最佳（Best-in-Class）治疗药物的战略制定起到巨大帮助。”
另一方面，去年在ASCO上发布的胆囊癌Ⅱ期临床相关更新数据，也以海报形式再次公开。在为期9个月累计的追加临床数据中，美国和韩国共80名患者参与的大规模临床试验结果显示，客观缓解率（ORR）为52.5%。
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