与美国Rani Therapeutics签署口服制剂开发协议
提升给药便利性
Celltrion于5日表示，公司已与总部位于美国加利福尼亚州圣何塞的生物技术企业Rani Therapeutics签署协议，合作开发“口服阿达木单抗（开发代号RT-105）”。
由此，Celltrion在今年1月初与Rani签署“口服乌司奴单抗（开发代号RT-111）”新药开发协议之后，再次达成追加合作协议。
根据本次协议，Celltrion将向Rani独家供应口服阿达木单抗开发所需的“CT-P17（成分名阿达木单抗）”，并将在今后根据口服阿达木单抗一期临床试验结果，获得就其全球开发及销售权进行优先协商的权利。Rani则将推进其自有高剂量给药技术的临床试验，并开发高浓度口服阿达木单抗。
Rani目前拥有一种名为“RaniPill”的自主口服胶囊平台技术，通过口服方式给药，使此前只能通过静脉注射或皮下注射制剂进行给药的蛋白质和抗体药物得以口服，从而提升患者用药便利性。RaniPill展现出的生物利用度与皮下注射制剂相近。
Celltrion认为，与Rani的本次合作将有助于其在竞争日益激烈、以高浓度制剂为主的阿达木单抗市场中提升竞争力。按照协议，一旦产品开发完成，将在确保患者用药便利性的同时，对规模约28万亿韩元的阿达木单抗市场产生影响，这是Celltrion相关负责人给出的说明。
CT-P17的原研药“Humira”是治疗自身免疫性疾病的重磅药物，以去年为基准，其全球销售额约为212.37亿美元（约27.6081万亿韩元）。其中，仅在被视为最大市场的美国市场，就实现了约186.19亿美元（约24.2047万亿韩元）的销售额，占全球销售额的87%以上。
Celltrion已完成Humira生物类似药CT-P17的开发，并作为全球首个高浓度制剂，从欧洲药品管理局（EMA）获得销售许可，近期又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的品种批准。
Celltrion相关负责人表示：“继Stelara生物类似药（CT-P43）之后，我们又启动了CT-P17的口服制剂开发合作，正通过差异化制剂多元化治疗方式”，“今后将通过与国内外生物技术企业的多种开放式创新，推动产品创新，并全力提升新药开发竞争力。”
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