食品医药品安全处表示,为了缩短2020年新冠肺炎(COVID-19)流行初期对急诊患者进行新冠检测所需时间而予以紧急使用批准的9款新冠急诊用基因诊断试剂,其紧急使用将自1日起终止。紧急使用批准是指,为应对如新冠肺炎大流行这类公共卫生危机状况,允许尚未取得正式许可的产品在限定期间由食品医药品安全处批准生产、进口·销售·使用的制度。
食品医药品安全处说明称,自当日起,新冠肺炎危机等级已从“严重”下调为“警戒”,据此终止对这9款新冠急诊用基因诊断试剂的紧急使用。
食品医药品安全处认为,目前已有21款正式获批的急诊用产品,可以充分替代即将结束紧急使用批准的相关产品。
不过,食品医药品安全处补充称,为了便于医疗机构消化现有产品库存,并为引进其他产品预留准备时间,将设立3个月的过渡期。
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