NeoImmuneTech于1日表示，美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）主导的“NT‑I7（物质名 Epineptakin Alpha）”用于治疗急性放射综合征（ARS）的啮齿类动物非临床试验已于上月31日启动。
ARS是指在短时间内暴露于大量辐射，导致器官受损，并使包括骨髓在内的中性粒细胞和淋巴细胞减少，从而因感染等原因大幅提高死亡风险的一种综合征。NIAID为开发应对ARS等公共卫生危机情况的治疗药物，正在直接支持生物企业候选物质的研究开发。与中性粒细胞减少症或血小板减少症已有治疗药物上市或处于开发阶段不同，针对淋巴细胞减少症目前尚无任何相关治疗药物，这是NeoImmuneTech方面的说明。
NeoImmuneTech曾于去年12月与美国国立卫生研究院（NIH）下属机构NIAID签署了针对ARS治疗药物研究开发的合作协议。据说明，与暴露于强辐射的啮齿类动物T细胞需耗时3个月才能自行恢复到正常水平相比，若给予NT‑I7投药，T细胞数量可在1至2周内迅速恢复到正常水平，这一与杜克大学开展的非临床研究结果发挥了关键作用。
此后，NIAID与NeoImmuneTech完成相关准备工作的最终收尾，正式进入非临床阶段。由NIAID直接执行研究，并全额承担相关实验费用；NeoImmuneTech只需向NIAID提供作为新药候选物质的NT‑I7即可。若啮齿类实验成功，生物医药高级研究与开发局（BARDA）计划开展以猴子等灵长类动物为对象的实验。鉴于该疾病必须在强烈辐射暴露后才会发病，对人体实施临床试验较为困难，因此，一旦经过上述程序，被美国联邦政府认定为国家战略物资，则有望通过紧急使用授权（EUA），实现NeoImmuneTech首款产品的销售收入。各治疗药物由美国国防部采购并储备的规模虽不相同，但安进（Amgen）的血小板生成促进剂“恩普莱特（Nplate）”已于去年10月获得约2.9亿美元（约3837亿韩元）规模的供货订单。
NeoImmuneTech首席科学官（CSO）Lee Byungha表示：“鉴于ARS这一适应症的特性，仅凭啮齿类和灵长类两个阶段的非临床试验就有可能签订供货合同”，并称“已经与NIAID多次召开会议，经过了充分的规划过程”。NeoImmuneTech代表理事Yang Saehwan也表示：“可以认为，NT‑I7商业化的第一声号角已正式吹响”，“希望最终能够作为美国国家战略物资进行供货，从而转化为确定且稳定的销售收入”。
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