Samjin制药于31日表示,将于下月1日推出肺动脉高压治疗药物“Masiten片(成分名:马西替坦)”。公司计划利用从食品医药品安全处获得的优先销售品种许可,加速产品上市进程,作为“首个仿制药”,在今后9个月内通过独家销售与营销快速抢占市场。
肺动脉高压是指从心脏向肺部供血的肺动脉血压升高而发生的疑难疾病。该病可引发右心衰竭、心脏猝死等,仅有约3年的平均生存期。尤其是在韩国,由于对该疾病的认知率和治疗率较低,若将未被纳入调查的潜在患者也计算在内,推测约有6000多人患有此病。随着近期诊断检查技术的发展,人们对该疾病的认知度不断提高,相关治疗药物市场也被寄予将逐步扩大的期待。
在肺动脉高压治疗药物中,作为内皮素受体拮抗剂的一类,马西替坦成分制剂被广泛用于单药及联合治疗,其疗效也已得到验证。据介绍,马西替坦成分治疗药物的原研药为瑞士Actelion公司开发的“Opsumit片”,在韩国由Korea Janssen销售。根据医药市场调研机构IQVIA的数据,以去年为基准,韩国肺动脉高压治疗药物市场中马西替坦制剂的销售额约达170亿韩元。
Samjin制药市场部产品经理 Yoo Jeongmin 表示:“Masiten片相较原研药更低的药价,有望减轻患者的经济负担。不仅是药价,作为兼具优良品质和疗效的首个仿制药,它将成为肺动脉高压市场上的全新替代方案。”
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