Bodyfriend 获得 ISO 13485 国际标准认证

健康护理企业Bodyfriend于23日表示，近期已通过全球测试认证机构英国标准协会（BSI）的审核，获得了医疗器械质量管理体系国际标准认证“ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016（以下简称ISO 13485）”。“ISO 13485”认证是由国际标准化组织（ISO）制定的国际标准规范，用于判定企业从医疗器械开发到生产全过程中，是否具备符合国际要求的管理体系和质量管理体系。

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医疗领域相比其他产业，认证程序和取得过程更为严格。其中，“ISO 13485”认证必须满足标准要求较高的欧洲国家所设定的条件方可获得。取得该认证的企业，被评价为具备向全球主要国家出口医疗器械的资格。

Bodyfriend通过此次认证，在依托研发投入开发的医疗器械的开发、生产、流通及服务等系统运营方面，获得了符合标准的判定。特别是新产品“Medical Phantom”是完全满足上述认证要求的机型。其最大特点是能够牵引颈椎和腰椎，从而治疗椎间盘突出症和退行性狭窄症。

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Bodyfriend相关负责人表示：“近期国内外消费者对健康护理医疗器械的需求不断增加，获得在国际上作为标准的医疗器械认证变得愈发重要。我们将以本次国际标准认证为跳板，加快推动Bodyfriend健康护理医疗器械进军海外市场的步伐。”

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