在进入地方性流行阶段（传染病周期性流行）后，体外诊断企业的业绩亮起了“红灯”。去年依靠新冠肺炎诊断试剂盒取得的“业绩惊喜”，在今年一季度转为“业绩暴雷”。企业迫切需要寻找新的突破口。
据《亚洲经济》18日对国内主要5家体外诊断企业今年一季度业绩进行统计结果显示，SD Biosensor、Seegene、Humasis、Sugentech、Labgenomics等企业今年一季度的销售额较上年同期全部减少逾80%。它们的平均销售降幅达89%，5家公司今年一季度的销售额均未达到去年一季度的营业利润水平。Humasis和Sugentech的销售额较去年同期分别下滑99%和97.8%，销售规模几乎缩水为原来的百分之一。
营业利润方面，除了一家企业外，其余全部转为亏损。SD Biosensor、Seegene、Humasis、Sugentech较上年同期均由盈转亏。只有Labgenomics一家实现了11.17亿韩元的营业利润，但这一数字也较去年同期骤减97.8%。
业绩如此急剧下滑，主要是因为随着新冠肺炎进入地方性流行阶段，新冠诊断试剂盒需求大幅减少。此外，作为比较基准的去年一季度，正值奥密克戎变异毒株流行、单日确诊病例激增时期，这也产生了“基数效应”。当时，卫生当局扩大了自检试剂盒的使用，市场一度出现供不应求，新冠诊断试剂盒需求极为旺盛。随着政府将新冠肺炎危机预警级别从“严重”下调为“警戒”，并计划从下月起解除确诊者居家隔离义务，正式宣告进入地方性流行阶段，预计这也将进一步加速新冠诊断试剂盒需求的下滑。
不过，也有评价认为，这些企业在新冠大流行期间，因诊断试剂盒需求激增而取得了前所未有的业绩，因而凭借积累的现金，有能力推进并购或开拓新业务。SD Biosensor在去年7月宣布，将以约2万亿韩元收购美国诊断企业Meridian Bioscience，并于今年2月初完成了收购。
体外诊断企业提出的解决方案，是通过分子诊断等新技术以及诊断领域多元化来突围。SD Biosensor将快速分子诊断平台“STANDARD M10”视为未来的核心业务。“STANDARD M10”利用快速分子诊断技术，同时兼具聚合酶链式反应（PCR）检测的高准确性以及快速抗原检测的速度和便利性，这是公司方面的说明。SD Biosensor今年一季度获得了食品医药品安全处的正式许可，可在“STANDARD M10”平台上使用可同时检测流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠肺炎的专用试剂盒。
Seegene也在通过扩大非新冠领域的销售，寻找新的增长动力。在Seegene今年一季度的销售额中，新冠诊断试剂的销售占比骤降至20%。相反，除新冠以外领域的销售额达到463亿韩元，占比升至68%。这得益于防疫措施放宽后，流感、呼吸道合胞病毒（RSV）等呼吸道病毒诊断试剂销售额较去年同期增加119%。Seegene计划以在大流行期间增加的分子诊断设备等基础设施为依托，推动非新冠诊断试剂的持续增长。
也有企业通过进军全新领域来寻找出路。Sugentech利用女性激素诊断平台推出了女性科技（Femtech）服务。Femtech是由代表“女性”的“Female”和“技术”的“Technology”组合而成的合成词，指的是以提升女性健康管理和生活质量为重点的技术和服务。Sugentech在去年11月推出的女性健康管理平台“Surely Smart”，用户可在家中利用测试设备，通过尿液检测怀孕、排卵、流产风险等指标。平台还提供与智能手机配套的移动应用，可通过蓝牙将智能手机与测试设备连接。在手机应用中，用户可以记录月经周期，并对月经不调、经前烦躁障碍等进行管理。SD Biosensor也计划自2024年起，在韩国、美国、欧洲等主要市场推出连续血糖监测系统（CGMS）。
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