韩美将通过促进利用人工智能（AI）开发医疗产品的先进技术同盟，着手制定全球标准。食品医药品安全处表示，已于上月27日（当地时间）与美国食品药品监督管理局（FDA）局长Robert Califf会面，并于当日签署了包含上述内容的合作备忘录（MOC），相关情况于2日对外公布。
此次协议旨在推动由食品医药品安全处与FDA共同主导的、关于利用人工智能（AI）医疗产品的监管协调工作。近期快速发展的AI技术在医疗产品开发领域的应用度也大幅提升。由此，围绕支持AI医疗产品的快速开发与商品化，国际社会对监管体系实现协调一致的需求不断增强。
合作备忘录包含了支撑韩美两国首脑商定的核心与新兴技术合作的内容。这是食品医药品安全处处长Oh Yu-kyoung与Califf FDA局长为纪念韩美同盟70周年于今年3月会面，就数字治疗器械等创新产品开发指南制定及监管创新等议题进行讨论后的后续措施。具体而言，双方将共享为医疗产品开发而利用AI的经验，并就促进创新技术应用的方案进行讨论。
食品医药品安全处表示，将推动此次与FDA的先进技术同盟在数字医疗健康领域被用作国际标准。在此基础上，一方面合理完善相关制度，另一方面率先制定指南等，使利用AI的医疗产品开发和出口得以进一步活跃。
韩国医疗器械产业协会和韩国制药生物协会就本次两国合作表示“欢迎”。食品医药品安全处相关负责人表示：“今后也将通过与海外食品、医药监管机构的多方位合作，尽最大努力推动我国监管体系在国际舞台上成为全球监管标准。”
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