[个股动态]FutureChem，针对美国男性发病率第一的前列腺癌治疗药物商业价值上升…有望受益“Cancer Moonshot”

Published 06 Apr.2023 09:31(KST)

FutureChem股价强势上涨。证券公司的分析报告认为，其前列腺癌治疗药物（FC705）具备较大的全球业务开发潜力，这被视为推动股价走强的因素之一。教保证券表示，包括中国在内的亚洲地区拓展空间较大，并预计今年4月FC705将在中国完成专利注册，若成功取得知识产权（IP），相关业务推进速度将会加快。报告还指出，若同时销售诊断药和治疗药，可最大化前列腺癌相关药品的商业化成果，过去已有因此而进行大规模投资的案例，因此预计FC705的技术转让合同规模也将颇具意义。

美国卫生与公众服务部（HHS）本月3日（当地时间）公布了拜登政府“征服癌症”项目——“Cancer Moonshot（登月计划抗癌项目）”的细化方案草案，也被认为提振了市场对抗癌药物开发企业的关注度。Cancer Moonshot是美国政府提出的一项政策目标，即在未来25年内将美国人的癌症死亡率降低50%。在西方国家，男性发病率最高的癌症为前列腺癌。

6日上午9时30分，FutureChem股价报8300韩元，较前一交易日上涨10.52%。

教保证券研究员 Kim Junghyun 表示：“FutureChem的企业价值将由前列腺癌治疗药物（FC705）和诊断药（FC303）的临床推进情况及业务开发成果所决定。”

他接着介绍称：“前列腺癌治疗药物FC705是一种以前列腺特异性膜抗原PSMA为靶点的放射性药物（RLT），其组成包括与PSMA抗原结合的部位、作为治疗用放射性同位素的镥（Lu-177），以及与之结合的螯合剂和连接子等。”

他强调：“FC705与竞争性PSMA靶向RLT的差异在于，FutureChem的白蛋白结合基团可与体内白蛋白结合，从而延长半衰期，因此即便使用较少剂量，也有望获得更优越的治疗效果。”

Kim研究员表示：“预计放射性药物市场将快速扩大。”他解释称：“创新新药Pluvicto（Pluvicto）在三期临床中证明了较高的临床疗效。”他补充说：“在二期三年随访结果中也未出现额外的安全性问题。Pluvicto爆发式的需求也体现在销售额上，其去年第四季度销售额高达1.8亿美元。”他强调：“此前市场普遍认为其销售峰值为20亿美元，这一预期现在看来非常保守。”

Kim研究员表示：“FC705虽是RLT前列腺癌治疗药物领域的后进入者，但仍然存在商业化机会。通过国内的一期临床试验，FC705已证明其具备与Pluvicto相似或更高的临床疗效潜力。”

他介绍说：“多次给药的二期临床目前也进展顺利。FC705通过白蛋白结合基团最大化体内半衰期及肿瘤特异性反应的同时，大幅降低了镥的用量。”同时他补充表示：“镥的半衰期仅为6.7天，每天约有10%的剂量衰减，是一种放射性同位素。镥的价格在每毫居里（mCi）2万韩元以上，而要生产100毫居里的镥药物，需要超过3倍的镥投入，因此生产成本偏高。”

Kim研究员指出：“以Pluvicto为例，其单次镥给药量高达200毫居里，按算术计算，为生产一次治疗所需的药物，需要约600毫居里的镥。因此Pluvicto在大规模生产和长距离运输方面存在一定困难。”诺华（Novartis）去年5月也曾以“潜在质量问题”为由，暂时中断意大利和美国工厂的生产，这也从侧面表明生产难度较大。

他强调：“RLT市场由于无法实现大规模生产，且生产过程本身也较为复杂，因此必须建设当地生产基地。此外，与抗体类生物药或小分子化合物不同，其生产成本显著偏高。”他进一步表示：“考虑到RLT市场的特性，如果FC705能与各国本地合作伙伴携手，抢先占领各国市场，将有望在成本竞争力的基础上取得可观的商业化成果。”

Kim研究员表示：“纳斯达克上市公司Lantheus去年11月14日与Point Biopharma签署了关于PNT2002（PSMA-I&T）的联合开发协议。协议金为2.5亿美元，开发里程碑最高2.5亿美元，加上商业化里程碑13亿美元，整体合同规模达18亿美元。”

他指出：“该合同约定的销售分成版税高达净销售额的20%，是一笔大型交易。FutureChem同时拥有治疗药FC705和诊断药FC303，从FutureChem合作伙伴的角度看，若能同步开发这两款产品，将可最大化商业化效果。”