Hanmi制药在美国AACR公开全新抗癌创新新药项目

by Lee Myeonghwan

Published 05 Apr.2023 10:36(KST)

在AACR上介绍7项研究课题…国内数量最多
发布下一代核心研发课题

韩美药品表示，将于本月14日至19日在美国佛罗里达州奥兰多举行的“美国癌症研究学会年会（AACR 2023）”上公开其肿瘤领域创新新药管线。

韩美药品在AACR上发表研究成果。韩美药品供图

韩美药品将在本次AACR上以海报形式发布共7项研究结果，内容包括：▲LAPSIL-2analog（HM16390）相关研究2项 ▲EZH1/2双重抑制剂（HM97662） ▲SOS1抑制剂（HM99462） ▲YAP/TAZ-TEAD抑制剂 ▲信使核糖核酸（mRNA）抗癌疫苗等研究成果，以及由北京韩美药品主导开发的双抗平台（Pentambody）基础上的▲PD-L1/4-1BB双特异性抗体（BH3120）1项。

首先，韩美药品将于17日公开下一代白介素-2（IL-2）免疫抗癌药“HM16390”的抗肿瘤疗效研究结果。IL-2是一种可诱导细胞毒性淋巴细胞分化和活化的物质，目前已获批的重组人IL-2在高剂量使用时会引发血管渗漏综合征等严重不良反应，因而在使用上受到限制。HM16390通过优化IL-2受体之间的结合力，不仅大幅提升抗肿瘤效能，同时改善安全性，是一款候选物质。该制剂可在每个化疗周期进行1次皮下注射，目前正在开展进入临床一期前所需的毒性研究。

此外，关于EZH1/2双重抑制剂“HM97662”抗癌效果的研究结果将于19日发布。EZH2是一种对名为组蛋白的蛋白质上的赖氨酸进行表观遗传性甲基化的酶。韩美药品正将HM97662开发为晚期实体瘤治疗药物，并计划今年在适应症扩展层面，提出其作为T细胞淋巴瘤治疗药物的潜在可能性。

在致癌基因突变中最为致命的KRAS突变为靶点的HM99462相关研究结果将于17日发布。KRAS是一种在细胞生长、分化、增殖及存活中发挥重要作用的蛋白质，其发生多种突变后会诱发癌症。HM99462是一种候选物质，通过抑制KRAS与在信号传导级联中发挥作用的蛋白SOS1的结合，阻止KRAS被激活。韩美药品表示，HM99462与现有药物等联合使用，有望在提高与KRAS激活相关的多种癌种治疗效果的同时，抑制耐药性的产生，业内对此寄予厚望。

韩美药品还将公开针对以Hippo信号通路为靶点的实体瘤而开发的新型YAP/TAZ-TEAD抑制剂。在细胞中，Hippo信号通路被认为在调节细胞增殖及干细胞功能稳态方面发挥作用。然而，一旦Hippo信号通路相关基因发生异常，该通路即停止运作，名为YAP/TAZ的蛋白质便会与转录因子TEAD结合，从而诱发多种恶性肿瘤。公司方面表示，韩美药品正在开发的候选物质表现出强有力的TEAD抑制效果。

同时，韩美药品还将在本次年会上发布基于信使核糖核酸（mRNA）的抗癌疫苗通过诱导免疫反应实现治疗可能性的相关研究结果。

韩美药品集团在中国的本地法人——北京韩美药品的研发中心主导开发的下一代免疫抗癌药“BH3120”的研究结果将于17日发布。BH3120是一种应用双抗平台“Pentambody”的新药候选物质，该平台可使一株抗体同时结合两个不同靶点。Pentambody具有免疫原性低、稳定性好、生产效率高等优势。北京韩美药品与韩美药品计划在累积的研究结果基础上，于4月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床试验申请（IND）。