法国、芬兰、葡萄牙新增批准 IND…欧洲6国全部获批
Gemvax & KAEL表示，其在欧洲开展的阿尔茨海默病临床试验已完成首例受试者入组。
Gemvax相关负责人表示：“我们于29日在西班牙完成了阿尔茨海默病治疗药物二期临床试验受试者的入组工作”，“继美国之后，我们也将在欧洲正式启动临床试验。”
GV1001的全球临床试验自去年10月在美国完成首例受试者入组以来，已完成6名受试者的登记。Gemvax近期在法国、芬兰、葡萄牙获得了阿尔茨海默病治疗药物GV1001二期临床试验计划（IND）批准。继西班牙、波兰、荷兰之后，又在3个国家追加获得批准。
在欧洲进行的GV1001阿尔茨海默病治疗药物二期临床试验适用了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验方案。计划在美国招募77人，在欧洲招募108人，总计185名受试者。
本次临床试验以轻度及中度阿尔茨海默病患者为对象，在53周（12个月）内皮下注射0.56毫克或1.12毫克GV1001，以评估GV1001的有效性和安全性。
Gemvax相关负责人称：“在原计划的欧洲7个国家中，我们已在6个国家获得临床试验批准”，“我们将确保美国和欧洲的全球临床试验顺利推进，努力证明GV1001的疗效与安全性。”
Gemvax近期还获得食品医药品安全处批准，开展进行性核上性麻痹（PSP）治疗药物GV1001的二期临床试验。公司即将在韩国首次启动PSP临床试验。在积极推进国内外阿尔茨海默病临床试验的同时，通过开展PSP二期临床试验，计划将GV1001的适应领域扩展至整个神经退行性疾病范畴。
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