电子药平台企业Wibrain于28日表示，已启动抑郁症电子药“Mindsteam”实证临床试验的受试者招募。此次临床试验是保健福祉部去年选定的“2022年度第一批保健医疗技术研发项目”中电子药技术开发研究课题的一部分。
Wibrain通过本次临床试验，计划获取Mindsteam的真实用药数据（RWD）。Mindsteam于2021年获韩国食品医药品安全处批准，成为全球首款可在家使用的抑郁症电子药。公司拟以此为基础提炼技术依据，从而为今后的新医疗技术评价和医保报销奠定基础。此前，在2020年于韩国6家大学医院开展的多中心临床试验中，若单独使用Mindsteam，每天30分钟、持续6周，其抑郁症状缓解率达到62.8%。据介绍，这一效果高于现有抗抑郁药物约50%的缓解率。
此次题为“针对抑郁症患者的经颅直流电刺激术（tDCS）临床现场实证研究”的项目中，共有5家医院参与，包括龙仁世福兰斯医院、翰林大学春川圣心医院、国际圣母医院、国民健康保险一山医院、明知医院等。计划招募受试者总数为198人，面向在实际医院接受抑郁症治疗的患者。待受试者招募完成后，由医院开具Mindsteam处方，患者将在家中自行使用，总疗程为6周的居家治疗。
关于参与本次临床试验的具体方式，可在Wibrain官方网站上的招募公告中查询。报名在198名受试者招满后截止。
Wibrain代表Lee Giwon表示：“本次临床试验将大幅助力Mindsteam个性化治疗技术的高度化”，并称“希望对抑郁症药物心存顾虑或对新型治疗方法感兴趣的抑郁症患者能积极参与本次临床试验”。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
