JW中外制药27日表示，已就以Wnt为靶点的脱发治疗药物“JW0061”获得俄罗斯联邦知识产权局授予的专利。
本次专利内容涉及基于Wnt信号传导通路的脱发治疗新药候选物质，旨在保护“JW0061的新型杂环衍生物、其盐或其异构体，以及含有其作为有效成分的组合物”。JW0061的物质专利此次系首次获准登记。JW中外制药目前已在包括韩国、美国、欧洲、日本、中国等在内的10余个国家提交专利申请。
JW0061是一种通过激活存在于皮肤和毛囊干细胞中的Wnt信号传导通路，促进毛囊增殖和毛发再生的新药候选物质。预计其对雄激素性脱发、斑秃等脱发症状具有良好疗效，并且在预防方面也将展现优异效果。
Wnt信号传导通路从线虫、果蝇到哺乳动物，跨越所有物种而普遍存在，在细胞增殖与分化、各器官发生及形态形成中发挥关键作用。尤其在胚胎发育过程中，对皮肤发育和毛囊形成至关重要；皮肤干细胞向毛囊干细胞转变并进一步分化为毛囊需要该通路的参与，同时该通路还参与位于毛根末端、负责调节毛发生长和维持的毛乳头细胞的增殖。如果抑制Wnt通路，可阻断多种组织内癌细胞的形成、增殖和转移；相反，激活该通路则通过促进干细胞活化和诱导细胞增殖，参与组织再生。尽管Wnt通路影响着人类多种疾病，但迄今尚无直接作用于该通路的新药获批上市。
JW中外制药曾于去年11月在日本举行的“Wnt 2022”学会上首次公开JW0061的非临床（前期）研究结果。公司确认，JW0061可直接与毛乳头细胞中的GFRA1蛋白结合，从而激活Wnt信号传导通路，这一作用机制得到全新验证。公司表示，这是首次有小分子药物被报道明确其促发生发作用机制。
同时，企业还公布了动物实验结果，证实JW0061相较安慰剂在促进毛发生长和毛囊新生方面具有更优效果。毛发生长周期依次经历生长期、退行期和休止期三个阶段，周期性反复，通常进入生长期平均需要50天以上，而通过涂抹JW0061，可将进入生长期的时间提前30%以上（约15天）。
JW中外制药以在2024年上半年启动JW0061临床试验为目标，目前正在开展符合良好实验规范标准的非临床毒性评价，并与美国皮肤科领域的核心医疗专家共同推进联合研究。
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JW中外制药相关负责人表示：“此次俄罗斯专利获准，意味着JW0061在海外市场被认可为源头核心技术”，“我们将把JW0061打造为能够补充并替代现有脱发治疗药物的全新创新药物”。
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