Bridge Biotherapeutics 24日表示,公司于23日召开第8届定期股东大会,报告了去年经营业绩及新药研究开发进展情况。
以Bridge Biotherapeutics去年的合并财务报表为基准,结算业绩为:▲销售额30亿韩元 ▲当期净亏损417亿韩元 ▲经常性研发费用321亿韩元等。
本次股东大会上,关于▲批准财务报表 ▲部分修改公司章程 ▲选任社外董事及审计委员会委员 ▲批准董事报酬支付限额 ▲授予股票期权等议案全部按原案获通过。BioDesigners代表 Lee Dongho 被新任命为社外董事兼审计委员会委员,Sustinvest常任顾问 Baek Seungyeob 则连任社外董事兼审计委员会委员。
公司方面自评称,过去一年以肿瘤疾病和纤维化疾病为主要战略疾病领域,扎实推进临床开发项目,同时通过自有研究所进行候选物质发掘并并行引进外部项目以强化管线,在向全球生物技术企业迈进方面取得了进展。
公司正在开发的下一代非小细胞肺癌治疗候选物质“BBT-176”,是一种针对以奥希替尼为代表的第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后因耐药而出现的C797S阳性三重突变进行靶向治疗的临床阶段新药候选物。在临床一期剂量递增试验中,观察到肿瘤体积最多缩小51%的部分缓解(PR)病例,目前正通过追加扩展队列,为高效进入二期临床做准备的同时,积累全球业务开发所需的基础数据。
此外,为了应对C797S阳性双重突变及多种突变情况而由公司自主发掘、同样作为下一代非小细胞肺癌治疗候选物质开发中的“BBT-207”,基于非临床研究结果,计划于今年上半年在韩国和美国提交临床试验申请(IND)。包括抗肿瘤效力在内的主要非临床研究结果,将以海报形式在下月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上发布。
除此之外,作为特发性肺纤维化治疗候选物质、并作为自噬素(Autotaxin)抑制剂类别中首个在研药物的“BBT-877”,于去年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)二期临床试验批准,正式启动包括韩国和美国在内的多国临床试验。关于特发性肺纤维化治疗药物,由于可由多种原因引发,公司表示,已额外引进作用机制不同的候选物质“BBT-301”和“BBT-209”,以强化产品组合。
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