流感疫苗也将迎来“mRNA”时代吗

by Lee Myeonghwan

Published 17 Mar.2023 11:00(KST)

国内外大型制药企业正着手开发采用信使核糖核酸（mRNA）技术路线的流感（感冒）疫苗。由于mRNA疫苗相比传统方式在研发和生产周期上更短，业界关注其能否成为“游戏规则改变者”。

辉瑞的新冠肺炎疫苗制剂“Comirnaty注射液”。联合通讯社供图

据制药与生物行业17日消息，绿十字近日行使了与总部位于加拿大的生物企业阿奎塔斯（Acuitas）就脂质纳米颗粒（LNP）签订的许可协议中的期权。此前，两家公司已于去年4月签署了为开发mRNA流感疫苗而开展研发及期权合作的合同。LNP是一种将纳米颗粒安全输送至体内细胞、使mRNA得以发挥作用的递送系统，是mRNA类药物开发的核心技术。绿十字同时提出了在2024年进入临床一期试验的目标。

辉瑞和Moderna等全球大型制药企业已进入利用mRNA开发流感疫苗的临床阶段。它们正在研发的流感疫苗采用与新冠疫苗的二合一模式，可通过一次接种同时预防两种疾病。此前，两家公司在新冠疫情暴发初期迅速开发出mRNA疫苗并推向市场。即便在奥密克戎等变异毒株出现时，也利用mRNA平台快速研发出对应的二价疫苗。

mRNA是一种将细胞核内的遗传信息传递到细胞质内核糖体、在蛋白质生产中发挥“设计图”作用的核糖核酸（RNA）。基于mRNA的疫苗通过向细胞“教授”生成诱导免疫反应的蛋白质的方式来激发免疫力。与传统疫苗不同，其最大差异在于无需进行病毒培养。

采用这一技术路线的疫苗相比传统方式在研发与生产速度上更具优势，因为不需要经历病毒抗原的培养过程。实际上，据悉Moderna新冠疫苗“Moderna Spikevax注射液”的疫苗设计本身在两天左右便已完成。此外，由于不需要将病毒直接注入体内，从理论上看，相比传统疫苗更加安全。

目前在韩国接种的流感疫苗通过受精鸡蛋培养方式和细胞培养方式生产。受精鸡蛋培养方式是指在受精鸡蛋中培养病毒并制成疫苗，GC绿十字正在生产的流感疫苗“GC Flu”也采用受精鸡蛋方式。受精鸡蛋培养因长期使用而具有安全性高的优点，但培养过程需要一定时间。由于疫苗在鸡蛋中生产，对鸡蛋过敏者接种会受到限制，一旦鸡蛋供应不稳定，生产也可能受挫。细胞培养方式则是在无受精鸡蛋的情况下于培养罐中生产疫苗，相比受精鸡蛋方式生产周期更短。SK Bioscience的流感疫苗“SKYCellflu”是采用该方式的全球首款四价疫苗。

正因如此，mRNA疫苗作为下一代平台备受关注，企业也在加快布局。GC绿十字相关负责人表示：“为今后在疫苗市场中抢占先机，我们已着手开发基于mRNA的平台疫苗”，“将通过mRNA平台技术，加速在疫苗及罕见疾病领域的创新新药开发，持续获取下一代增长动力。”