韩美药品将以其在生物医药品开发和生产方面的实力为基础,正式推进大规模委托生产(CMO)和委托开发生产(CDMO)业务。
韩美药品16日表示,公司将于20日至22日在瑞士巴塞尔举行的“2023 Bio Europe Spring大会”上,与多家全球制药企业举行商务会谈。
Bio Europe Spring是全球制药、生物企业及相关投资者搭建网络、推进合作伙伴关系的活动。今年预计将有来自诺华、罗氏、礼来、辉瑞等全球企业的3000余人出席。韩美药品将通过与各家公司分别进行商务会谈,重点介绍平泽生物工厂在生物医药品商业化生产方面实现最优化的先进大型生产设施(最大1.25万升规模的生物反应器)、以及能够运营该设施的专业人力和系统等,积极开展接单活动。
韩美药品计划依托其作为新药开发专业企业所积累的开发实力和大规模生物医药品生产能力,将CMO和CDMO培育为新的增长动力。韩美药品平泽生物工厂目前以成品药为基准,具备每年生产2000多万支预充式注射器的产能。
尤其是2018年建成的生物工厂2厂,单独预留了可根据CMO需求灵活扩充设备的空间,即便面对大规模订单也能从容应对,这是其优势之一。韩美药品强调,与国内主要采用动物细胞培养设备的企业不同,平泽生物工厂配备了利用微生物培养的生产设备,能够快速、经济地进行大规模生产,这也是一大差异点。新冠疫情后备受关注的DNA疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗也可实现大规模生产。
平泽生物工厂自去年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可以来,一直负责生产生物新药“Rolvedon(韩国名 Rolontis)”,并供应美国当地市场。同时,还在供应由美国跨国制药公司MSD开发中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗候选物的临床用产品。
韩美药品董事(金世权)(生物制造开发团队)表示:“我们将以通过Rolvedon进军美国市场所验证的生物医药品大规模生产和质量管理能力为基础,更加积极地拓展CMO业务”,“将为把该领域打造成韩美药品集团新的新兴增长动力而在公司层面持续付出努力”。
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