Ensol Bioscience表示，在针对1型糖尿病治疗候选物质“S1K（Shiloah 1000）”进行的疗效评估实验中，向非肥胖糖尿（NOD）小鼠连续给药2周后，确认其血糖恢复至正常水平，该公司于16日作出上述说明。
NOD小鼠是一种可自然发生1型糖尿病的动物模型，其由于自身免疫反应导致胰腺β细胞被破坏，无法分泌胰岛素而发生1型糖尿病。人类的1型糖尿病同样是免疫细胞攻击并破坏胰腺β细胞，导致无法产生胰岛素的疑难疾病，因此与之相似，在1型糖尿病研究中被广泛采用。
Ensol Bioscience自身免疫研究中心在过去5个月中，于Osong尖端医疗产业振兴财团非临床试验中心特定病原体阴性（SPF）动物饲养设施内，为评估口服给药S1K的降血糖疗效，实施了投放120只NOD小鼠的动物试验。本次实验为评估S1K的疗效，除安慰剂（生理盐水）对照组外，还将实验组分为胰岛素单独给药组、S1K单独给药组、S1K与胰岛素联合给药组等进行设计。S1K每日口服给药2次，长效胰岛素制剂胰岛素甘精每日皮下注射1次，同时观察血糖变化。
疗效评估结果显示，安慰剂对照组的血糖在2周内持续快速升高。2周内的降血糖疗效以S1K与胰岛素联合给药组最为显著，其次为S1K单独给药组和胰岛素单独给药组。尤其是在S1K与胰岛素联合给药组中，部分动物的血糖下降至正常水平（非空腹随机血糖测定，低于250毫克/分升），即便停止给药，直至实验结束仍维持正常血糖。特别是糖化血红蛋白（HbA1c）在S1K与胰岛素联合给药组的降幅大于胰岛素单独给药组，证实血糖控制更加有效。糖化血红蛋白是在糖尿病治疗药物临床试验中主要作为第一评价指标的指标。
公司方面表示：“本次实验结果具有S1K有望实现对1型糖尿病根本性治疗的意义”，并解释称：“在NOD小鼠中，通过口服给药S1K所获得的降血糖疗效，间接验证了S1K的自身免疫抑制功效，并证明了S1K对β细胞的保护作用。”通过这一点，有望推迟开始使用胰岛素的时间，并减少1型糖尿病患者胰岛素注射的次数。目前1型糖尿病患者终身每日需注射胰岛素约3至4次。
Ensol Bioscience代表 Kim Haejin 表示：“通过本次动物实验再次确认具有降血糖疗效的S1K为口服制剂这一事实，非常令人振奋”，并称：“在目前正在进行的β细胞再生疗效再确认实验结果出炉后，将启动将S1K开发为1型糖尿病治疗药物的临床试验计划。”
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