未获批准通过间接出口肉毒杆菌素…6家制药公司被起诉

by Choi Taewon

Published 14 Mar.2023 16:56(KST)

涉嫌违反药师法

[亚洲经济 Choi Taewon 记者] 向国内出口企业销售未经国家批准的肉毒素药品的6家肉毒素生产企业被移送法院审判。

首尔西部地方检察厅食品药品犯罪调查部（部长检察官 Park Hyeyoung）14日表示，已以违反《药师法》嫌疑，对向国内出口企业销售肉毒素药品的6家制药企业及12名任职人员提起不拘留起诉。

据悉，这6家制药企业自2015年12月起至2021年12月止，出于快速筹措资金等经济原因，在未取得国家出荷批准的情况下，将作为生物制剂的肉毒毒素药品销售给国内出口企业。所谓国家出荷批准，是指为了保障国民使用安全且有效的药品，由国家对在国内使用的药品质量进行直接管理的制度。

检方认为，制药公司将药品交付给对方构成买卖行为已完成，因此认定该行为属于应取得国家出荷批准的对象。

检方相关人士表示：“6家制药公司与出口企业之间的交易，是在按照一定方式收付药款之后，由出口商自行决定出口对象、出口价格及是否在国内转售等事项的交易结构。”并称：“首尔西部地方检察厅作为食品药品安全重点检察机关，将以专业性为基础，为确立健康有序的药品流通秩序持续努力。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。