韩国食品医药品安全处10日表示，已批准将韩国安斯泰来制药的罕见用药、尿路上皮癌治疗药物“Padcev注射液（Enfortumab Vedotin）”上市。
Padcev注射液是一种以在尿路上皮癌细胞表面高度表达的“Nectin‑4”蛋白为靶点的抗体‑药物偶联物（ADC），用于治疗进展性或转移性尿路上皮癌患者。可用于既往接受过程序性死亡蛋白1（PD‑1）或程序性死亡配体1（PD‑L1）抑制剂以及以铂类为基础的化学疗法的治疗经验的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
Padcev注射液中的抗体（Enfortumab）与细胞表面表达的Nectin‑4结合后进入细胞内，在细胞内释放抑制细胞分裂的药物（Vedotin，即MMAE），从而诱导癌细胞凋亡，其作用机制即基于此。
食品医药品安全处表示：“今后也将以监管科学为基础，尽最大努力确保在安全性和有效性得到充分验证的治疗药物能够迅速供应。”
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