Canaria Bio完成全球三期临床先导抗癌队列患者招募

Canaria Bio（代表 Na Hanik）10日表示，面向卵巢癌新发患者正在进行的 Oregovomab 全球Ⅲ期临床试验中，将结束新辅助化疗队列（Cohort）的受试者招募。

Oregovomab 全球Ⅲ期临床试验由美国杜克大学癌症研究所的 Angeles Secord 博士担任负责人，正在16个国家的161个研究中心开展。本次全球Ⅲ期临床分为辅助化疗和新辅助化疗两个队列进行，美国食品药品监督管理局（FDA）曾表示，其中只要有一个队列取得成功，即可考虑批准该新药上市。

新辅助化疗队列计划共招募230名受试者，当83名受试者的无进展生存期（PFS）结束时进行期中分析，当165名受试者的 PFS 结束时进行最终分析。目前已有225名患者通过临床参与资格审查并完成随机分组，另有18名患者正在接受资格审查。考虑到迄今为止约30%的审查淘汰率，预计最终入组患者人数将达到238名。

辅助化疗队列计划共招募372名受试者，当117名受试者的 PFS 结束时进行期中分析，当232名受试者的 PFS 结束时进行最终分析，目前已招募到314名患者。

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Oregovomab 在美国和意大利针对97名患者开展的Ⅱ期临床试验中，与现有标准治疗方案相比，将 PFS 从原有水平延长了30个月，达到42个月。代表 Na Hanik 表示：“考虑到目前在市场上实现数万亿韩元销售额的全球重磅级免疫抗癌药物，通常也只将 PFS 延长3至5个月，这一结果十分令人鼓舞”，“Oregovomab 有望成长为全球重磅级新药”。

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