韩国食品医药品安全处8日表示,已制定《疫苗等稳定供应业务指南》,明确在传染病大流行情况下,为稳定供应疫苗等所需的行政支持程序和方法。


该指南在生物制剂供应中断或短缺时,对▲确保稳定供应的应对程序 ▲具体行政支持事项指引 ▲有关机构之间协作体系的构建等内容作出了规定。


疫苗资料照片。联合通讯社供图

疫苗资料照片。联合通讯社供图

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包括疫苗在内的生物制剂,仅有少数品种获批上市,且必须经过食品医药品安全处的国家放行批准,同时具有在临床上难以用其他药物替代的特点,因此一旦在传染病扩散时出现供应中断或短缺,不可避免会对国民健康造成不良影响。为此,食品医药品安全处为提供快速审评、快速放行批准、质量检验技术支持、紧急使用批准等迅速的行政支持,制定了本次指南。


如果发生疫苗供应中断或短缺的情况,食品医药品安全处将依次迅速开展相关信息收集、调查与分析、制定应对方案以及实施与评估等工作。



食品医药品安全处表示,今后也将以监管科学为基础,尽最大努力确保安全有效的医药品能够适时引进,并实现快速、稳定供应。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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