ShinlaGen引进抗癌药“BAL0891”在美启动1期临床并完成首例患者入组

by Lee Gwanju

Published 27 Feb.2023 08:47(KST)

新拉真全景。[新拉真提供]

ShinlaGen于27日表示，针对有丝分裂检查点抑制剂（MCI）“BAL0891”的美国临床一期试验已完成首例受试者入组。这距离其自瑞士制药公司Basilea引进相关技术仅过去约5个月。

ShinlaGen计划以转移性实体瘤患者为对象，在剂量递增阶段以单药静脉输注方式给药BAL0891，评估其安全性，并确定最大耐受剂量以及适用于临床二期试验的推荐剂量。公司计划在明年之前完成单药给药剂量设定及安全性确认后，启动与紫杉醇的联合给药临床试验。

在临床前研究中，BAL0891对多种肿瘤细胞系表现出有效抑制作用，并且其静脉给药较口服给药显示出更优异的疗效。尤其是在与紫杉醇联合使用时，展现出协同的抗肿瘤效果。实验中所用的肿瘤模型对BAL0891及紫杉醇单药反应均较弱，但在两种药物联用后可观察到显著的抗肿瘤作用。该研究结果已于去年10月在西班牙巴塞罗那举行的“2022 EORTC-NCI-AACR”研讨会上公布。