[毒素战争]①能赚钱的毒……1930天的纷争 View original image

1930天。这是从Medytox起诉Daewoong制药要求赔偿损失,到国内一审判决作出为止所花费的时间。仅民事一审结果出炉,就耗时超过5年。如果把民事诉讼提起之前两家公司矛盾浮出水面的时间也算上,已超过7年。两家公司究竟为何长期争执不下?这就是所谓的“毒素战争”。


图片由联合通讯社提供

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两家公司围绕“肉毒毒素(BTX)”持续展开争端。BTX是从肉毒杆菌中提取的剧毒成分,仅1克就足以致死100万人,毒性极强。第二次世界大战期间,这一成分甚至被研究为生化武器。出人意料的是,它后来在美容领域找到了新用途。将极微量BTX通过注射方式注入皮下,可产生轻微的肌肉麻痹效果,利用这一效果可用于祛皱等美容或医疗用途。


BTX制剂通常以其原研产品名“Botox”而为人所知。最早将这一成分商品化的美国制药公司Allergan将其注册为“Botox”商标,之后该商标名被广泛使用并沿用至今。Medytox目前销售“Meditoxin”“Coretox”“Innotox”等3种BTX制剂。Daewoong制药则生产并出口BTX制剂“Nabota”。


自大约2016年起,Medytox一直主张Daewoong制药盗用其菌株。Medytox称,Daewoong制药在录用其离职员工的同时,擅自带走了菌株并窃取了生产工艺。Medytox代表Jung Hyunho还曾向Daewoong制药提议举行公开辩论,以明确菌株来源。正式的纠纷始于2016年,当时Medytox向警方控告Daewoong制药。2017年1月,Medytox又以菌株被盗用为由,控告Daewoong制药及其员工违反《产业技术泄露防止法》和《不正当竞争防止法》,由此将纠纷升级为刑事法律争端。随后在2017年10月,Medytox提起民事诉讼,要求禁止使用BTX菌株和制剂生产技术信息,并索赔损失。


“毒素战争”在2017年6月蔓延至美国。当时Medytox在加利福尼亚法院起诉Daewoong制药。但该诉讼以应由韩国法院管辖为由被驳回。随后在2019年1月,Medytox与合作伙伴Allergan一道,向美国国际贸易委员会(ITC)控告Daewoong制药和Evolus。Evolus是负责在美国销售Nabota(美国商品名Jeuveau)的Daewoong制药合作伙伴。ITC作出的结论与美国法院不同。ITC于2020年12月作出最终裁决,禁止Nabota在美国进口21个月。BTX制剂进口被立刻中断的Evolus于2021年2月与Medytox和Allergan达成和解,ITC诉讼由此告一段落。当时Evolus向Medytox和Allergan支付了3500万美元(约合4.6亿韩元)。


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在韩国进行的一审民事诉讼中,Medytox同样获得完胜。首尔中央地方法院于本月10日判令Daewoong制药向Medytox支付400亿韩元赔偿金,并交付菌株、废弃产品等。Daewoong制药立即提出强烈反对,提起上诉并申请中止一审判决的强制执行。随着中止执行申请获准,在上级法院作出判断之前,Daewoong制药暂时争取到了一些时间。


与此分开的另一条线索中,针对Medytox提出的刑事控告,检方在去年2月作出不起诉决定,认定Daewoong制药无嫌疑。理由是没有证据可以证明Medytox的菌株或生产工艺信息被泄露至Daewoong制药。对此,Medytox已向首尔高等检察厅提交抗诉书,认为该处分不当。


Medytox坚称其获取BTX菌株的过程透明合规。其解释为,曾在美国威斯康星大学从事研究的Yang Gyuhwan博士在完成学位后回国时,为研究目的引进了BTX菌株,Medytox据此获得菌株。Yang博士的得意门生、Medytox代表Jung Hyunho提出将其商品化,并在获得菌株后开发出韩国首个BTX制剂Meditoxin。Medytox还补充称,Yang博士引进菌株时,正值1970年代末,当时尚无相关监管规定,因此以研究为目的引进相对自由。



相反,Daewoong制药则反驳称其菌株来源明确。Daewoong制药表示,其BTX菌株是在龙仁市器兴区葡谷邑河川边采集的,并留有相关记录。Daewoong制药一位相关人士表示:“去年2月,首尔中央地方检察厅展开了大范围调查,但仍未发现任何关于菌株被盗用的直接证据,或可用于判断菌株来源关系的流行病学证据”,“合议庭也承认直接证据的证明力不足,因而认定未能证明存在盗取菌株的事实。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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