[毒素战争]③法庭攻防进入第二回合…不排除进一步升级可能

由于大熊制药提起上诉，“毒素战争”进入了第二回合。第一审判决就耗时超过5年，预计上级法院作出判断也将需要相当长的时间。考虑到国内大部分肉毒毒素（BTX）制剂生产企业的菌株来源尚不明确，毒素战争进一步扩大的可能性也不能排除。

图片由联合通讯社提供

View original image

此前，大熊制药在首尔中央地方法院作出一审判决后立即表示这是“明显的误判”，并当即表明将提起上诉，同时申请中止判决执行。法院在上月17日批准了中止执行申请，大熊制药因此得以在上级法院作出最终判断之前，继续生产和销售BTX制剂Nabota，并维持其海外出口。

但由于上级审的结论如何仍不明朗，大熊制药不得不在Nabota的生产和出口上承受不确定性。如果上级审仍作出与一审相同的判决，大熊制药将不可避免地遭受重大打击。届时不仅会被禁止生产Nabota，甚至连现有产品也必须全部废弃。由于Nabota全部在国内生产，其出口前景同样变得不确定。大熊制药目前通过合作伙伴Evolus向美国市场出口Nabota，最近又在德国和奥地利上市产品，进军欧洲市场。鉴于Nabota在大熊制药的销售额和营业利润中占比高，预计业绩也将受到巨大影响。业内认为，Nabota的营业利润率超过50%。

证券业也给出分析称，大熊制药面临的非确定性很大。Sangsangin证券研究员Ha Taeki表示：“Nabota的业务价值只能较此前被下调”，原因在于“品牌形象可能有所受损，并且在与竞争对手的营销较量中处于不利地位”。

大熊制药是否会实施彻底重新引进BTX菌株的“B计划”也被外界提及，这与诉讼预计将长期化有关。Kiwoom证券研究员Heo Hyemin表示：“由于假处分诉讼及上诉，预计将进入3至5年的持久战”，“通过B计划获取新的菌株，在最高法院判决作出前，使用新菌株推进临床试验，以此实现对Nabota的替代”。

“毒素战争”进一步扩大的可能性同样存在。Medytox在与大熊制药的一审判决作出后，表示也将对其他企业采取法律应对。此前，Medytox怀疑另一家BTX制剂生产企业Hugel同样盗用其菌株，并于去年3月向美国国际贸易委员会（International Trade Commission）提起诉讼。Medytox相关负责人表示：“对于非法获取BTX菌株和制造工艺并实现商业化的企业，我们将迅速审查追加法律措施”，但同时也解释称：“目前还不是点名特定企业的阶段，仅处于审查之中”。

View original image

在BTX制剂生产企业中，菌株来源相对明确的企业较少，这一点也增加了战争扩大的可能性。一名熟悉相关问题的业内人士表示：“目前菌株来源明确的国内企业仅有Medytox和Jetema两家，因此舆论担忧相关争议会扩散至其他企业。”Jetema于2017年从英国国家机构——公共卫生署引进了BTX菌株。

对此，生产BTX制剂的国内企业在判决作出后纷纷表明立场，称自家BTX与本次诉讼无关。正在美国与Medytox展开纠纷的Hugel一直主张，其从腐败罐头中获得了BTX菌株。Hugel方面表示：“Medytox与大熊制药之间的诉讼与本公司毫无关联”，“BTX制剂的开发时间点、经过以及制造工艺等均不存在问题，这一点将得到明确确认”。

相关文章

[毒素战争]①能赚钱的毒……1930天的纷争

• [毒素战争]②肉毒毒素成“摇钱树”产品…线下重启如虎添翼

Huons Biopharma也表示，其BTX菌株与他社菌株有明显区别。据悉，该公司从国内生物企业Biotopia购买了菌株。Huons Biopharma相关负责人表示：“BTX制剂Liztox（Hutox）的菌株具有明确的遗传学特性和生化特性，已向疾病管理厅提交了菌株获取经过等相关资料”，但同时也称：“虽然菌株是从Biotopia购买的，但由于获取路径属于更早之前的事情，已难以核实”。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。