【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】El&Robotics 17日表示，该公司在冠状动脉介入手术辅助手术机器人中，率先在国内获得了食品医药品安全处的产品许可。
此次获批的机器人是一款用于辅助冠状动脉造影术及介入术的血管介入手术机器人。该产品在2019年10月于食药处批准下在首尔峨山医院开展的首例探索性临床试验成功之后，历经约3年的功能提升与改进后开发完成。
冠状动脉介入术通常被称为“支架（金属网）植入术”。医生利用又细又长的金属导丝进入心脏血管后，通过球囊扩张术将堵塞或狭窄的血管扩张，再在该处植入金属支架进行支撑，使血液得以顺畅流动。由于血管疾病病变类型多样且复杂，该手术对术者长期经验和熟练程度要求很高。
据介绍，El&Robotics的心血管介入手术机器人实现了差异化技术，包括能够以机器人系统再现熟练术者操作的精密控制与触觉反馈技术，以及可应对复杂手术的多通道手术器械控制技术等。
利用机器人时，可开展面向急诊患者的远程介入手术，以及可应对传染病情形的非面对面介入手术等多种临床应用，并能将介入手术过程中医务人员可能遭受的放射线暴露降至最低。
El&Robotics由首尔峨山医院医疗工学研究所教授 Choi Jaesoon 和首尔峨山医院心内科教授 Kim Younghak 于2019年创立。本次产品是通过由首尔峨山医院担任总负责的研究中心型医院培育项目所构建的、以临床现场为基础的加速企业协同开发平台开发而成。
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El&Robotics代表 Choi Jaesoon 表示：“食药处对产品进行的精密分析以及许可指南的提出，是此次产品获批的最大基石。我们将进一步加快努力步伐，持续发力，力争由我们亲手打造出又一家全球领先的医疗机器人企业。”主导临床开发的 Kim Younghak 教授也表示：“今后将通过多样的临床验证，推进产品进一步高度化。我国心内科医生已处于全球领先水平，如今在作为下一代技术的机器人手术领域，无需依赖海外技术，而能够以我们的技术规划迈出第一步，这是一个极具鼓舞意义的里程碑。”
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