研究替代人工肛门医疗器械…K-MediHub与JSR Medical携手合作
开发无粪便收集袋产品
为获美国FDA批准展开合作
[亚洲经济岭南采访本部 记者 Gu Daeseon] KaymediHub（大邱庆北尖端医疗产业振兴财团，理事长 Yang Jinyoung）17日与开发用于替代结肠癌手术后造口的医疗器械企业 JSR Medical株式会社签署业务协议，双方将通过信息交流等开展相互合作。
JSR Medical株式会社目前正在全球首次开发一种可替代结肠癌手术时必须在腹壁外侧造出的人工肛门的“人工肠管管理器”。
双方机构就为获得该医疗器械的美国食品药品监督管理局（FDA）批准而紧密合作达成共识。
人工肠管管理器无需进行人工肛门所必需的二次造口还纳手术，也不需要佩戴造口袋，一旦开发成功，有望改变现有治疗范式，并大幅提升患者的生活质量。
KaymediHub相关负责人表示：“目前已在美国食品药品监督管理局获得可开展临床试验的有条件许可，正按程序推进以取得正式批准。据了解，在韩国国内已获得品目许可，产品已上市销售。只有获得美国食品药品监督管理局批准，才能实现出口，并在国内市场正式大规模销售。”
总部位于大邱市城西工业园区的 JSR Medical株式会社由肛肠外科专业医生、岭南大学教授 Kim Jaehwang 于2016年创立，拥有与微创肛肠外科手术相关的世界最高水准技术以及国内外专利。
KaymediHub前临床中心是负责开展开发产品评价及各类国内外认证相关研究的机构，拥有多样的非临床评价基础设施，为整个医疗产业领域的企业提供支持。
KaymediHub理事长 Yang Jinyoung 表示：“我们将利用非临床研究设施和人才基础，帮助企业获得美国食品药品监督管理局批准，减轻因使用造口袋而饱受折磨的患者的痛苦。”他还表示：“特别是为了开展替代人工肛门医疗器械研究，计划于今年开工建设的迷你猪专业研究设施——未来医疗技术研究栋，预计将发挥巨大作用。”
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