[亚洲经济 记者 Lee Gwanju] 新年首月共有16种新药的许可审查结果（许可报告书）被公开。在跨国制药企业主导新药许可的同时，也出现了一些值得关注的产品。
据食品医药品安全处7日消息，1月一个月内公开许可报告书的药品及医药外用品共54个产品。按种类划分，新药16个、资料提交药品35个、医药外用品3个。尤其是新药方面，去年全年共公开81个产品，仅在1月一个月内就达到去年总量约20%的水平，颇为醒目。
一些备受关注的新药也获批上市。具有代表性的是韩国辉瑞的下一代抗生素“Zavicefta 2g/0.5g（Ceftazidime, Avibactam）”。该药是已在使用的头孢菌素类抗生素“Ceftazidime”和新开发的β-内酰胺酶抑制剂“Avibactam”的复方制剂。其主要功效和适应症包括复杂性腹腔内感染治疗、复杂性泌尿道感染治疗以及成人患者医院获得性肺炎的治疗等。
用于治疗尿路上皮癌的罕见药品——韩国杨森的“Balversa片”也获得了许可。尿路上皮癌是发生在尿路上皮（表面）的癌症，大多发生在膀胱，也可能出现在肾盂和输尿管。该药作为抑制纤维母细胞生长因子受体（FGFR）的药物，用于在既往接受化学疗法等治疗后疾病仍然进展的患者。
韩国武田制药的移植后巨细胞病毒感染治疗药物“Livtencity片”也获批。巨细胞病毒在感染后可长期处于无症状潜伏状态，一旦因器官移植等导致免疫力下降，就会重新激活并引发严重疾病。该药是一种口服抗病毒药物，通过降低参与巨细胞病毒复制和增殖的蛋白质磷酸化酶的活性，从而抑制病毒增殖。
在医药外用品中，含有“新物质”（偏磷酸钠）的牙膏——LG生活健康的“Whitening Essentials Original”的许可报告书被公开。食药处将国内尚无作为药品或医药外用品有效成分使用经验的物质或物质群归类为新物质。偏磷酸钠被认为是一种在牙齿表面形成涂层并起到保护作用的成分。
食药处相关负责人表示：“今后也将继续公开药品和医药外用品的许可审查结果，并每月提供公开清单，努力为制药业界的产品研究与开发提供帮助。”详细的许可审查结果可在食药处“药品安全国家”官网上查询。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
