大熊制药向大中华区输出肺纤维化新药技术…规模最高达4130亿

by Lee Myeonghwan

Published 31 Jan.2023 15:00(KST)

PRS抑制剂“Versipelostin”
向中国、香港、澳门等大中华区签署技术出口协议

左侧为Daewoong制药代表Jeon Seungho，右侧为Dalian Melcer CS Pharmaceuticals代表，二人在签约后合影留念。 Daewoong制药提供

【亚洲经济记者 Lee Myunghwan】大熊制药31日表示，公司已与英国 CS Pharmaceuticals（CSP）签署了肺纤维化新药“Verisporosine”在大中华区的技术转出合同。本次合同金额根据在中国大陆、香港、澳门等大中华区内 Verisporosine 在特发性肺纤维化等适应症上的拓展情况，最高可达3.36亿美元（约4130亿韩元）。

大熊制药称，本次 Verisporosine 大中华区技术转出合同的意义在于，这是公司首个创新新药迈向全球市场。通过本次合同，大熊制药将从 CSP 获得最高7600万美元（约934亿韩元）的技术许可费，并按年度净销售额为基准、以两位数以上比例收取特许权使用费。CSP 负责 Verisporosine 在大中华区的临床开发及商业化。

CSP 是一家专注于罕见病领域、重点面向大中华区市场开展产品开发和商业化的全球制药公司。近期，该公司正在扩展包括纤维化等罕见疾病以及眼科学领域在内的产品组合。

特发性肺纤维化是一种由于纤维组织过度生成，导致肺部逐渐硬化并丧失功能的疾病。治疗难度较大，被认为是一种在诊断后5年生存率不足40%的罕见疾病。目前上市的跨国制药公司特发性肺纤维化治疗药物，尚不能完全阻止疾病进展，且因不良反应导致的中途停药率较高，未被满足的医疗需求依然很大。

Verisporosine 是大熊制药自主开发的全球首个脯氨酰‑转运核糖核酸合成酶（Prolyl‑tRNA Synthetase，PRS）抑制型抗纤维化新药。通过减弱影响胶原蛋白生成的 PRS 蛋白作用，从而抑制导致纤维化的胶原蛋白过度生成，预计能够发挥抗纤维化效果。

大熊制药的 Verisporosine 去年已在美国和韩国获得多国Ⅱ期临床试验批准。同时，该药被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为快速通道开发品种，并被韩国国家新药开发事业团选定为国家新药开发项目的支持课题，研发进程正在加速推进。

大熊制药计划今年通过 Verisporosine 等产品，继续取得全球首创创新新药的成果。大熊制药代表 Jeon Seungho 表示：“为加速推进 Verisporosine 的全球开发，我们与 CSP 签署了大中华区独家许可协议，寄予厚望”，“将在规模达61亿美元的全球特发性肺纤维化治疗药物市场上，以本次大中华区技术转出合同为跳板，迈向全球制药产业的游戏规则改变者。”

必读新闻

“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①

CSP 代表 Darren Mercer 表示：“特发性肺纤维化目前在中国是一种在诊断后2至3年内超过一半患者死亡的重要罕见疾病，因此我们获得 Verisporosine 在大中华区的独家许可协议具有重要意义”，“通过本次合同强化罕见病产品组合的同时，我们对预计于2024年上半年完成的 Verisporosine 特发性肺纤维化Ⅱ期临床试验结果也抱有很大期待。”

한글 기사 보기

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。