分散式临床试验有望全面展开
CRCube吸收合并CRO
JNP Medi推进“垂直”战略
[亚洲经济 记者 Lee Gwanju] 在引领制药·生物产业最前沿领域——“分散型临床试验（DCT）”的国内临床数据管理解决方案行业，正出现结构性变动。一方面，解决方案企业通过并购临床试验受托机构（CRO）扩大体量，另一方面则通过技术高度化和服务强化不断提升企业价值。
据业界30日消息，临床解决方案企业 CRS Cube 近期与合同研究组织 BDM Consulting 签署了合并协议。本次合并将以 CRS Cube 吸收合并 BDM Consulting 的方式进行，合并基准日为今年4月3日。CRS Cube 成立于2010年，凭借自研临床解决方案“cube CDMS”，已累计执行4000余项临床试验课题，是该领域的强势企业之一。BDM Consulting 是一家从事临床试验统计分析与咨询、数据管理、电子数据采集（EDC）等业务的合同研究组织。
业界将此次并购视为极为罕见的案例，因为这是解决方案企业首次并购合同研究组织。合并完成后，CRS Cube 有望扩展为同时具备数据解决方案和统计功能的综合临床企业，拓宽业务领域。业界相关人士表示：“CRS Cube 在国内临床数据管理解决方案市场拥有较高市场占有率，如果连合同研究组织业务也实现内生化，预计将给现有行业格局带来不小的变化和冲击。”
解决方案行业另一家强势企业 JNP Medi 则专注于强化服务，全力推进技术高度化以及与国内外相关企业的合作。JNP Medi 通过“Maven CDMS”提供临床试验数据收集与分析服务，相较既有临床解决方案，不仅在功能层面具有优势，也逐步确立了高性价比产品的市场定位。该公司以区块链基础的数据保护、软件即服务（SaaS）模式的便捷性、与多种数字设备的灵活联动等独有技术为基础，着力提升服务竞争力。
尤其是近期，为应对 DCT 市场需求，公司推出了“Maven DCT Suite”和国内首个临床试验文档撰写及管理解决方案“Maven Docs”，备受关注。Maven DCT Suite 已于去年10月应用于数字治疗器械（DTx）专业企业 Welt 的失眠 DTx 确证性临床试验。进一步来看，该公司还计划在年内推出临床受试者线上招募、药品不良事件数据管理等新服务，重点推进临床试验数字化，展现出向专业服务型企业转型的动向。
DCT 是指不同于必须亲赴医疗机构才能进行的传统临床试验，而是以数字技术为基础，远程开展患者管理和数据采集等工作的临床试验方式。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，面对面临床试验变得困难，DCT 作为先进临床试验模式实现了快速增长，与之相应，临床数据管理解决方案行业也备受瞩目。
韩国保健产业振兴院近日在《全球保健产业动向》报告中，将今年新药开发展望中“DCT 的全面推进”作为首要议题提及。振兴院表示：“随着支撑 DCT 的新型工具和基础设施供应不断扩大，DCT 的应用范围也将随之扩张。制药公司和生物技术企业有必要积极寻求与正在制定数字化临床战略的 DCT 合作伙伴结成联盟的机会。”
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