[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] GNT Pharma表示，已于26日就其正在开发的脑卒中新药“Nelonemdaz”的冻干粉针剂提交了专利申请。
本次专利涉及Nelonemdaz冻干粉针剂的制造方法、产品及医药用途，已在包括韩国在内的美国、欧洲、日本等主要国家提交申请。Nelonemdaz冻干粉针剂具有优异的成型性、再溶解性和高透明度，杂质含量低，且稳定性得到改善。在正式开展符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产之前，已在主要医药市场申请专利。此前在2021年，GNT Pharma已就Nelonemdaz及其衍生物完成了美国及国际专利（PCT）申请，并获得韩国食品医药品安全处指定为罕见药品。
根据全球疾病负担研究报告，以2019年为基准，脑卒中是全球范围内导致死亡和致残的三大原因之一，相关费用高达8910亿美元（约1100万亿韩元），属于极为严重的疾病。目前的标准治疗方法是，为了再通闭塞的脑血管，在发病后4小时30分以内给予溶栓药物，或在发病后24小时以内实施血栓取出术。然而，即使血管再通后，由于谷氨酸兴奋性毒性和活性氧毒性的发生，脑细胞仍会发生凋亡，导致大量患者依旧面临残疾和死亡。
Nelonemdaz是一种安全性已被验证的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）谷氨酸受体抑制剂，同时通过强效清除活性氧，在脑卒中后降低脑细胞凋亡，是一种多靶点脑细胞保护药物。目前正在国内24家大学医院的脑卒中中心开展临床三期试验，目标是纳入在发病12小时以内接受动脉内血栓取出术的重症脑卒中患者496人。截至目前，已完成约80%、即396名患者的入组，计划在年内结束临床试验。
GNT Pharma代表（延世大学生命科学部兼职教授）Gwak Byungjoo表示：“继为接受再通治疗的脑卒中患者用药Nelonemdaz申请海外专利之后，我们又完成了针对冻干粉针剂制备方法及用途的国内外专利申请，将正式加快进军全球市场”，并称：“根据预计在年内完成的Nelonemdaz临床三期结果，最快有望在2024年下半年推出这一脑卒中新药。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
