[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] 大熊制药25日表示，公司自有的肉毒毒素（BTX）产品“ Nabota”（出口名 Nuceiva）近日在澳大利亚获得品种许可。随着此次澳大利亚获批，Nabota已在全球61个国家取得许可。公司方面提出的目标是今后在100个以上国家获得许可。
此次获批的产品为Nuceiva 100单位。合作伙伴 Evolus于2021年12月向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交许可申请，约一年后获批。产品计划于今年下半年或明年上半年在当地上市。
在澳大利亚，Nuceiva的本地流通和销售将由大熊制药在美容适应症领域的合作伙伴 Evolus负责，双方此前已在美国、欧洲等地展开合作。Evolus将以其在美国、欧洲这一全球最大BTX市场中积累的经验为基础主导医学营销，并计划与大熊制药一道在澳大利亚开展品牌营销。
澳大利亚是全球BTX市场排名前十的大型市场。以去年为基准，市场规模估算已超过1000亿韩元。此外，在非手术治疗中，BTX所占比重达41%，为各类项目中最高，且人均治疗费用也处于较高水平。
Nabota是大熊制药于2014年在韩国国内上市的BTX制剂。不仅在韩国，在亚洲范围内也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的BTX产品。该产品基于将杂质极大程度最小化的高纯度技术专利工艺制成，属于高端高纯度毒素。公司方面强调，其优势在于安全性高、起效迅速且效果精准。
大熊制药副社长 Park Sungsoo 表示：“很高兴能够向澳大利亚民众介绍兼具卓越安全性和品质的Nuceiva。”他还称：“我们将为尽快在澳大利亚上市而努力，同时在今年继续在包括中国在内的多国取得许可并实现上市，力争使本产品成长为全球第一的BTX制剂。”
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