HK inno.N引进靶向骨质疾病治疗药物“Denosumab”生物类似药
两款生物类似药独家供应
目标于2025年在国内获批
【亚洲经济 记者 Lee Myunghwan】HK inno.N表示,公司已于25日与西班牙企业Mapscience签署关于用于预防骨质疏松及癌症相关骨骼并发症治疗药物——地舒单抗生物类似药的韩国境内独家许可协议。
根据本次协议,HK inno.N将从Mapscience独家采购两种地舒单抗生物类似药,在韩国开展上市许可申报并负责销售。
HK inno.N通过获取地舒单抗生物类似药在韩国的销售权,将能够快速进入相关市场。根据HK inno.N介绍,过去5年间,地舒单抗市场的年均销售额增幅超过70%。
地舒单抗是一种抗体治疗药物,以破骨细胞生存和功能中的关键蛋白“RANKL”为靶点,发挥强有力的抑制骨吸收作用。其原研产品包括安进公司用于治疗骨质疏松的“Prolia”,以及用于预防骨转移癌患者骨骼并发症和治疗骨巨细胞瘤的“Xgeva”。据IQVIA统计,自2021年10月至去年9月,上述产品在韩国的销售额约为1200亿韩元,相关专利预计将于2025年到期。
HK inno.N计划迅速推进本次地舒单抗生物类似药在韩国的上市许可,以此作为新的增长动力。HK inno.N代表Kwak Dalwon表示:“凭借优异的疗效和用药便利性,地舒单抗成分市场持续增长。通过引进生物类似药,我们将为骨质疏松患者以及遭受骨骼并发症的抗癌患者提供新的治疗选择。”
另一方面,Mapscience是一家位于西班牙、专注于生物医药品开发、生产与商业化的专业企业,已于去年被德国Fresenius Kabi收购。Mapscience目前正开展临床试验,以确认地舒单抗生物类似药与原研品种之间的临床等效性。
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