ABION启动非小细胞肺癌治疗药物Ⅱ期临床给药

Published 18 Jan.2023 09:45(KST)

Avion 标识图片由 Avion 提供

【亚洲经济记者 Lee Chunhui】ABION表示，其正在开发的非小细胞肺癌治疗药物“ABN401”全球Ⅱ期临床试验已完成首例患者给药，并于18日对外公布。

在美国和韩国开展的“ABN401”全球Ⅱ期临床试验以队列1（单药疗法，exon14缺失）为对象。队列1是以c-MET突变患者中exon14基因缺失群体为对象，凭借出色的安全性，以单药疗法为基础切入市场。

本次Ⅱ期临床的第一主要目标，是根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）确认客观缓解率（ORR）。在2021年于澳大利亚和韩国进行的全球Ⅰ期临床安全性试验中，并未出现在其他c-Met治疗药物中常见的3级及以上主要药物相关不良反应，如水肿、低白蛋白血症、肝毒性等，也未观察到其他严重不良反应，从而验证了该药物优异的安全性。在药物反应性方面，也获得了肿瘤缩小50%以上且病情维持一年半以上的病例。

除本次Ⅱ期临床的队列1之外，ABION还计划追加开展与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂联合给药疗效的相关临床试验。公司目标是在今年内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交全球Ⅱ期临床第二队列的方案修订，并启动联合用药临床试验。