Celltrion，超越生物仿制药布局ADC等新药开发
Healthcare，继欧洲后在美国也构建直销体系
制药板块积极推进管线扩张
[亚洲经济 记者 Lee Chunhee] Celltrion集团在新年之际公开了各子公司的新成长愿景及主要业务目标。Celltrion计划在既有生物类似药（生物医药仿制药）基础上，进一步专注于抗体‑药物偶联物（ADC）等新药开发，获取新的增长动力；同时，Celltrion Healthcare将正式推进海外直销体系建设，挑战提升盈利能力。
Celltrion：超越生物类似药，进军ADC等新药开发
Celltrion计划今年通过超越生物类似药、开发多种抗体新药，来获取新的增长动力。公司尤其是从早期开发物质中筛选出潜力较高的候选物，基于“快速跟随（Fast Following）”战略，构建多样化的抗体新药管线。
公司也在加紧开发近期成为行业热点的ADC抗癌药。ADC是将抗体（antibody）与药物（drug）偶联（conjugate）而成的药物。通过以连接子将能与肿瘤抗原结合的抗体与能够杀灭癌细胞的细胞毒性药物（有效载荷）连接起来，如同“制导导弹”一般，只对癌细胞实现高效定向投放毒性，因此被视为下一代抗癌技术而备受关注。由此不仅接连出现技术转让大额交易，合同开发和生产企业（CDMO）也纷纷宣布建设生产设施，ADC正迅速崛起为生物产业的主力治疗模式（治疗路径）。
Celltrion在去年10月与 Pinobio 签订了引进ADC连接子‑有效载荷平台技术实施选择权的合同，获得了在最多15个靶点上使用 Pinobio 的ADC平台的权利。若所有选择权全部行使，合同总规模最高可达12.428亿美元（约1.537万亿韩元），属大型交易。此外，公司还与对方签订了股权投资及联合研究协议，构建了长期合作伙伴关系。同时，公司向英国ADC专业开发企业 Iksuda Therapeutics 进行股权投资，通过国内外合作与投资，计划持续扩充抗癌药产品组合。
本月9日，公司又与美国生物技术企业 Rani Therapeutics 签订了开发口服抗体治疗药物的合同。双方计划利用将既有静脉注射（IV）或皮下注射（SC）制剂转变为口服制剂的胶囊平台技术，共同开发口服乌司奴单抗药物。乌司奴单抗的原研药为强生（Johnson & Johnson 子公司 Janssen）开发的“Stelara”，是用于治疗银屑病、关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病的药物。根据 Johnson & Johnson 数据，该药在2021年实现了91.34亿美元（约11.2986万亿韩元）的销售额，属于重磅炸弹级产品。其物质专利在美国将于今年9月到期，在欧洲将于2024年7月到期，随着生物类似药市场即将开启，围绕生物类似药的开发竞争正日趋激烈。
为加快上述研究开发（R&D）进程，Celltrion计划今年完成全球生物技术研究中心的建设。该中心占地1万33平方米，地上6层、地下1层，将集研发和工艺开发、临床等功能于一体，是一座一站式大型综合研究中心。公司计划自今年4月起入驻，将有300名以上生物与化学等领域的研发专业人员在此工作。公司方面表示，今后将把该中心打造为不仅承担新药开发，也能提升整体管线研发能力的核心基地。
Celltrion Healthcare：继欧洲之后挑战美国直销
负责 Celltrion 产品海外销售的Celltrion Healthcare，在去年将欧洲市场的直销范围扩大至所有产品的同时，又收购了 Celltrion 美国法人 Celltrion USA，并已表明计划自今年起在美国也开展直销业务。基于此，公司打算在欧洲和美国推动既有产品处方量增长和新产品的市场扩张。
在欧洲地区的销售正延续良好势头。“Remsima”在去年第二季度以54%的市场份额继续保持处方第一的位置，“Truxima”和“Herzuma”在同期也分别以24%、13%的份额，持续位居生物类似药处方前列。作为全球首款英夫利西单抗皮下注射（SC）制剂、并采用直销模式的“Remsima SC”，在2020年刚于欧洲上市时市场份额仅为1%，但到去年第二季度已提升至12%，通过直销实现了快速增长。
在全球最大制药市场美国，公司也将一边构建直销体系，一边持续推出新产品。“Vegzelma（贝伐珠单抗）”计划于今年上半年上市，“Yuflyma（阿达木单抗）”则将在下半年上市。美国贝伐珠单抗市场规模估算为3万亿韩元，阿达木单抗市场规模则约为22万亿韩元。尤其是Yuflyma 采用与原研药“Humira”相同的高浓度制剂（HCF）进行开发，并去除了会引发疼痛的柠檬酸盐，从而改善了患者给药便利性。公司还在推进验证 Humira 与 Yuflyma 之间可相互替代性（interchangeability）的全球三期临床试验，以进一步提升竞争力。
这些布局的基础，是自今年正式启动的美国直销业务。公司去年收购了持有美国药品流通许可证的 Celltrion USA，同时完成了包括负责统筹美国业务的首席业务官（CCO）在内的销售专业人才招聘等工作，正为直销业务的成功积极做准备。
Celltrion Pharm：积极扩充化学药管线
Celltrion Pharm也将着手扩大化学药管线，包括开发下一代改良新药和发掘新药。公司目标是在2028年前推出包括肥厚型心肌病治疗新药在内的12个品种，涵盖新药、改良新药及高附加值仿制药。
Celltrion Pharm 已完成对武田制药亚太地区产品组合相关权利资产的收购程序，今后将加快推进改良新药开发和面向提升盈利能力的生产内化。自武田收购的糖尿病治疗药物“Nesina”和高血压治疗药物“Edarbi”的物质专利将分别维持至2026年和2027年，公司正以这些专利为基础积极推进改良新药开发，力图与既有产品组合产生协同效应。尤其是 Nesina 和 Edarbi 目前正通过 Celltrion Pharm 自有生产设施推进生产内化。Celltrion Pharm 计划分阶段推进内化，不仅扩大盈利能力，也将强化产品供应的稳定性，相关开发正以年内提交部分品种生产许可申请为目标稳步推进。
此外，作为控股公司的 Celltrion Holdings 将通过强化集团子公司间的协同效应和成本效率，致力于构建稳健的财务结构。同时，公司还将为获取全球竞争力而有策略地物色投资标的，并积极考虑并购（M&A）。Celltrion Skincure 将大幅提高线上业务比重，并积极开拓海外市场，以强化盈利能力。Celltrion Entertainment 则计划在已完成公共频道编排的2部新剧基础上，今年共制作4部新电视剧。
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