继蒙古、中国、菲律宾、印尼之后的第5个海外许可
【亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan】HK inno.N表示,治疗胃食管反流病的新药K-CAB片剂已于11日获得新加坡卫生科学局的上市许可。
由此,K-CAB继蒙古、中国、菲律宾、印度尼西亚之后,在第5个国家获得上市许可。K-CAB在计划出海的34个国家中,已在5个国家获批,在东南亚市场则是取得了第3个成果。
在新加坡获批的适应症共4项,分别为:▲糜烂性胃食管反流病的治疗 ▲非糜烂性胃食管反流病的治疗 ▲胃溃疡的治疗 ▲在消化性溃疡或慢性萎缩性胃炎患者中,为根除幽门螺杆菌而采用的抗生素联合用药方案。当地产品名为“K-CAB”,计划在今年内于新加坡当地上市。此前,HK inno.N已于2020年与新加坡合作伙伴UITC签署出口合同。
东南亚制药市场以年均约8%的高增长率,被称为“新兴制药市场”。HK inno.N继东南亚最大市场印度尼西亚之后,又先后在菲律宾和新加坡获得上市许可,正式向东南亚市场发起全面攻势。
HK inno.N代表 Gwak Dalwon表示:“K-CAB继蒙古、中国之后,又在东南亚3个国家获批,实现了在5个国家接力获批的佳绩。以迅速崛起的新兴制药市场东南亚为起点,公司将进军亚洲、中南美、欧洲及中东,把‘K-新药’K-CAB培育成在全球市场活跃的重磅级产品。”
K-CAB是一款国产新药,院外处方年销售额超过1000亿韩元。其特点是在服用后最短30分钟内即可迅速起效,即使长期服用6个月,也已验证其疗效与安全性。
目前,该产品已进入包括中国在内的34个海外国家,并于近期继中国之后在菲律宾上市。正在接受或准备申请上市审评的国家有包括墨西哥在内的27个,处于当地开发阶段的国家有美国、加拿大等2个国家。
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