1号工厂目标于2027年完工
打造“乐天Bio Campus”并设协作空间

雪城工厂也计划持续扩建
建设备受关注的ADC生产设施

Lotte Biologics代表 Lee Wonjik 【图片由Lotte Biologics提供】

Lotte Biologics代表 Lee Wonjik 【图片由Lotte Biologics提供】

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【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】通过收购美国锡拉丘兹工厂夯实委托开发生产(CDMO)业务进军基础的Lotte Biologics,公布了通过在韩国大规模投资实现增长的战略。公司计划总投资30亿美元(约3.744万亿韩元),从今年下半年启动韩国工厂开工建设,完工3座“超级工厂”(大型工厂),从而打造36万升抗体药物的生产能力。


Lotte Biologics代表理事 Lee Wonjik 当地时间10日在美国旧金山举行的“摩根大通医疗保健大会”上发表演讲时表示:“我们将通过收购与新建两大战略,快速在CDMO市场站稳脚跟,并进一步强化业务竞争力。”


启动打造“乐天生物园区”

Lotte Biologics在去年5月突然收购了由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)运营的美国纽约州锡拉丘兹工厂,随后于6月设立法人,12月完成锡拉丘兹工厂的收购收尾工作,在去年一年时间里迅速夯实了基础。通常情况下,通过新建工厂进入CDMO领域,从投产到实现商业化生产至少需要一年以上时间,但通过收购一座产能为3.5万升的生产工厂,公司大幅缩短了进入市场所需的时间。


在此基础上,公司计划今年立即启动韩国工厂建设,加快增长步伐。Lee Wonjik代表表示,公司将于今年下半年开工建设产能12万升的一号工厂,目标是在2025年下半年完工并取得药品生产质量管理规范(GMP)认证,于2027年开始商业化生产。公司还计划总计投资30亿美元,再新建两座规模相近的工厂,使总产能达到36万升。原本Lee代表曾亲自表示“韩国最具吸引力”,并立下“规模1万亿韩元的韩国超级工厂”目标,如今公司计划将投资规模扩大3倍以上,打造“乐天生物园区”。


在乐天生物园区内,不仅将建设Lotte Biologics工厂,还计划同时打造能够形成产业生态的多种空间。公司将构建“生物—风投倡议(Bio-Venture Initiative)”,以便初创企业、风投企业等利用园区内设施开展合作。


据悉,公司正于仁川松岛、忠清北道五松等能够产生协同效应的既有生物集群内物色工厂建设用地。对于股权中必须引入10%以上外资的松岛集群,公司正在考虑通过将日本乐天集团向Lotte Biologics投资的约20%股权认定为外资这一策略,来推动进驻。


积极拓展全球布局……打造炙手可热的ADC生产设施

公司不仅在韩国,在美国也将继续大举扩张。百时美施贵宝将锡拉丘兹工厂转让给Lotte Biologics的同时,将既有生产量一并委托,Lotte Biologics以此获得稳定销售收入为基础,推进锡拉丘兹工厂扩建及新增据点布局。


Lotte Biologics已与百时美施贵宝签订了3年总额2.2亿美元(约2735亿韩元)的委托生产(CMO)合同。3年后,百时美施贵宝最多可行使为期2年的合同延长期权,最长可实现5年的稳定销售收入。Lotte Biologics相关人士表示:“此外,我们还有机会从百时美施贵宝获得额外订单”,“相反,根据经营与接单情况,也可以与百时美施贵宝协商缩减合同,转而承接其他订单进行生产。”


乐天生物制药美国锡拉丘兹工厂全景图 乐天生物制药提供

乐天生物制药美国锡拉丘兹工厂全景图 乐天生物制药提供

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此外,目前产能为3.5万升的锡拉丘兹工厂,其实际使用面积仅占整体用地的30%左右,公司将持续推进扩建。尤其是将建设近年来在生物行业频频引发大额交易、成为热门话题的抗体药物偶联物(ADC)CMO设施。ADC顾名思义,是将抗体(antibody)与药物(drug)偶联(conjugate)而成的药物。通过以连接子将可与癌抗原结合的抗体与能够杀死癌细胞的细胞毒性药物(有效载荷)连接在一起,像“精确制导导弹”一样,只对癌细胞高效投放毒性,因此被视为下一代抗癌技术而备受关注。


公司还计划在现有原料药(DS)生产设施的基础上扩充DS设备,同时扩建临床物质生产培养设施以及制剂药品(DP)设施。


公司也在推进新增据点布局。计划在波士顿、旧金山等客户可达性较高的美国核心生物集群内建设委托开发(CDO)设施,以提升接单竞争力。



Lee Wonjik代表表示:“我们将竭尽全力,为患者提供创新药物”,“并将成长为能够为生物产业发展作出贡献的全球企业。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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