【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】Celltrion于5日表示，当地时间3日已获得加拿大卫生部批准销售“Avastin（通用名：Bevacizumab）”的生物类似药（生物医药品仿制药）“Vegzelma（CT-P16）”。至此，包括韩国在内，美国、欧洲、英国、日本等共35个国家已获准销售Vegzelma。
本次销售许可涵盖在加拿大获原研药Avastin批准的全部适应症（Full Label），包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、胶质母细胞瘤（脑癌的一种）等。由此继去年9月获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准之后，又拿下加拿大许可，Vegzelma正式加快进军北美市场。
根据全球医药市场调查机构IQVIA的数据，2021年全球Bevacizumab市场规模达61.64亿美元（约7.8209万亿韩元）。其中包括美国、加拿大在内的北美市场规模为27.75亿美元（约3.5200万亿韩元），占比达44.3%。
加拿大自2019年起引入生物类似药友好政策。在实施生物类似药转换政策的不列颠哥伦比亚省，要求对Bevacizumab新开处方患者优先处方生物类似药；近期安大略省也宣布实施生物类似药转换政策，至此加拿大13个省中已有8个省推行相关政策，生物类似药处方鼓励环境正在积极形成。
Celltrion相关负责人表示：“继Truxima、Herzuma之后，作为第三款抗癌抗体生物类似药的Vegzelma有望尽快在加拿大市场站稳脚跟”，“今后也将为向患者提供多样化治疗选择而努力，以合理价格供应高品质生物医药品”。
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