Canaria Bio为实现100%市占率强化临床开发组织

by Jang Hyowon

Published 04 Jan.2023 09:29(KST)

[亚洲经济记者 Jang Hyowon] CanaryBio（代表 Na Hanik）4日表示，公司去年从HLB引进了曾主导全球临床试验的临床开发总负责人 Yoon Byunghak 博士，任命其为开发总括社长，同时还引进了曾在全球合同研究组织Parexel和HLB负责临床管理的临床专家 Choi Seungyoung 担任本部长。

此次，公司又招聘了团队主管级别的 Victoria Kim（美国）和 Raj Teja（印度），并补充了两名团队成员。

CanaryBio去年在美国启动了与葛兰素史克（GSK）联合开展的奥雷戈博单抗-泽朱拉联合给药Ⅱ期临床试验，并在印度启动了奥雷戈博单抗新辅助化疗Ⅱ期临床试验。

公司表示，如果在与GSK的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂泽朱拉联合给药中确认安全性，那么奥雷戈博单抗也可用于BRCA基因突变患者，从而有望大幅提升市场占有率。此外，近期卵巢癌领域中新辅助化疗病例持续增加，但在新辅助化疗中获批的治疗药物却尚不存在。

新辅助化疗已经作为第二队列纳入目前正在进行的全球Ⅲ期临床试验中，但公司在与医学顾问委员会讨论后判断，在手术前实施的化疗中追加给予奥雷戈博单抗的给药方案有望进一步提高疗效，计划将其作为下一代给药方案进行开发。

代表 Na Hanik 表示：“市场调研机构EvaluatePharma在奥雷戈博单抗峰值销售额（基准情形）预测中给出了46%的市场占有率和8万亿韩元的销售额。除正在推进的PARP抑制剂、阿瓦斯汀（通用名贝伐珠单抗）联合疗法外，我们还将开展针对复发患者的追加临床试验，目标是在新发患者以及复发患者群体中都实现100%的市场占有率。为此，我们将持续强化临床开发组织。”他由此明确了组织管理方向。

据公司方面说明，奥雷戈博单抗每次给药剂量为2毫克，仅需给药4次即可完成治疗，因此毒性极低；并且其作用机制与现有治疗药物截然不同，因此可以与所有用于卵巢癌的化疗药物联合给药。