意大利 Italfarmaco 开发…2018年获 FDA 批准
悬浮剂剂型提升服用便利性
【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】SK化学通过引进肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物,强化其神经系统疾病产品组合。
SK化学2日表示,将引进并在韩国上市由意大利制药公司Italfarmaco开发的ALS治疗药物“Teklutik”。Teklutik早在2018年就已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
通常被称为卢伽雷病的ALS是一种退行性神经疾病,由于运动神经细胞逐渐被破坏,可能导致四肢及呼吸肌肉出现麻痹。以去年为基准,韩国国内患者有4709人,最近5年年均增长率为3.5%,患者人数持续增加。
此次SK化学引进的Teklutik是一款以“利鲁唑”为成分的产品,已于去年5月获得韩国食品药品安全处的品种许可,其适应症和功效为延长ALS患者的生存期或延缓气管切开术的开始时间。目前已上市的药物中尚无能够治愈卢伽雷病本身的药物,主要以像Teklutik这样延缓病情进展的治疗为主。
Teklutik是已上市利鲁唑成分药品的混悬液剂型,使存在吞咽障碍的患者能够更为方便地服用。通过提升给药便利性,有望对卢伽雷病的治疗提供更大帮助。目前在韩国获批的利鲁唑成分卢伽雷病治疗药物包括Sanofi Aventis Korea的“Rilutek片”、Yuyoung制药的“Uritek片”等,但以混悬液剂型口服给药的治疗药物只有Teklutik一种。
Park Hyunseon SK化学制药企划室长表示:“预计SK化学引进‘Teklutik’将进一步提升患者的便利性。鉴于SK化学销售的‘Ondron贴剂’、‘Ongentys胶囊’等神经退行性疾病治疗药物已经在市场上崭露头角,我们也期待通过引进Teklutik产生协同效应。”
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