大型制药企业累计投资突破110亿美元
表观遗传重编程首个临床试验启动
14项衰老生物标志物达成临床共识

编者注抗衰老不再停留在健康产业的边缘话语。全球大型制药企业正把“衰老本身”作为新药的直接靶点,毫不吝惜地投入数十亿美元资金,重写“游戏规则”。曾经率先迈出第一步的韩国,如今却因早期投资不足、缺乏统筹中枢、政策割裂等原因而大幅落后。不过,在数据、再生医疗、精准诊断基础设施等方面,韩国依然拥有机会。阿视亚经济将梳理全球抗衰老产业的现状与未来,探索韩国的前进方向。

①已确立为全球新兴产业的“与衰老之战”

②连大药企都未解开的抗衰老新药,给韩国打开的“缝隙”

③比谷歌更早起步的三星抗衰老研究,为何落后13年

④梦想打造“韩国版 imec”的 K-Big Heart

盖蒂图片社供图

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2026年被视为“衰老”首次成为新药直接靶点的元年。美国 Life Biosciences 公司今年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其表观遗传重编程治疗药物“ER-100”临床试验计划(IND),并于3月启动首例患者给药。这是历史上首次将能够逆转衰老本身的药物注入人体的案例。曾一度被视为硅谷亿万富翁私人领地的领域,如今被评价为已正式纳入全球制药产业的正规研究开发(R&D)管线。衰老不再停留在学术探索层面,而是正被重塑为巨额资本涌入的新药开发市场。


据英国长寿产业专业平台 Longevity Technology 13日发布的数据,2026年一季度全球抗衰老生物科技资金流入额为37.4亿美元(约5.5万亿韩元),同比激增56%。交易笔数也从43笔增至49笔。预计全年投资额将达到90亿美元(约13.265万亿韩元)。在监管层面,临床准入之门开始打开的同时,投资资金也在快速涌入。

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抗衰老已进入大型制药企业主流 R&D 领域。根据非营利研究机构 Aging Biotech Info 的统计,抗衰老领域大型制药企业累计披露交易规模已超过110亿美元(约16.3306万亿韩元)。带动资金涌入的大型交易,是 Eli Lilly 与 Insilico Medicine 的合作协议。双方于今年3月签署了最高27.5亿美元(约4.1万亿韩元)规模的新药开发合作伙伴关系。Lilly 支付1.15亿美元(约1707亿韩元)预付款,获得 Insilico 处于临床前阶段的口服候选新药的全球独家许可权。该物质是通过基于衰老生物学的人工智能(AI)平台筛选出来的。Novartis 新设“衰老与再生医学(DARe)事业部”,并正与抗衰老生物科技公司 BioAge 推进最高5.5亿美元(约8164亿韩元)规模的合作。


用于在临床上测量衰老的工具也开始形成共识。去年,国际学术期刊《Journal of Gerontology》发表了国际衰老研究者通过德尔菲共识程序遴选出的14项衰老生物标志物。其中包括 IGF-1、GDF-15、hsCRP、IL-6 等分子指标,以及肌肉量、握力、步行速度等功能性指标,还包括 DunedinPACE 等表观遗传时钟。今年3月发表在《Biomarker Research》上的“柏林衰老研究”报告指出,在14项生物标志物中,表观遗传衰老速度对死亡率的预测能力最强。这意味着可用于临床试验的标准测量工具的初步轮廓已经形成。


韩国政府与企业同步加入抗衰老战线


在韩国,以“衰老”为新药直接靶点的 R&D 已在政府和民间两端同步启动。保健福祉部在去年12月发布的《2026年保健医疗 R&D 实施计划》中,新设了“抗衰老及逆衰老再生医疗转化临床研究”项目。该项目为期6年的转化临床计划,目标是在临床一期 IND 批准阶段取得成果。这是首次将“衰老”视为直接靶点而非疾病结果,并为细胞、基因治疗药物 R&D 单独编列预算的项目。


兼具传统制药企业身份和 R&D 强者地位的 Hanmi Pharm,将抗衰老定位为继肥胖治疗药物之后的下一轮增长动力。其关注的最新研究趋势认为,胰高糖素样肽(GLP)-1 类肥胖治疗药物可通过减少炎症和神经炎症的途径发挥延缓衰老的效果。这与 Lilly 在 GLP-1 之后从衰老生物学中寻找下一代增长引擎的布局结构相似。Hanmi 正在把抗衰老疗效评估指标纳入 incretin 类药物的临床方案中,并自主开发基于组学的生物学年龄测量工具。


在生物科技企业中,全球首家成功实现同种异体干细胞治疗药物商业化的 Medipost,则在其既有脐带血管线中寻找抗衰老新业务的线索。该公司于2023年新设抗衰老研究团队,着手验证脐带血血浆的抗衰老效果。根据近期发表在国际学术期刊《Rejuvenation Research》上的研究结果,脐带血血浆可显著降低与衰老相关的基因表达。公司计划利用源自脐带血的成分,向以皮肤再生与抗衰老为目标的新业务拓展。

通过脐带血血浆验证抑制皮肤细胞老化并提高抗氧化酶水平的研究结果。Medipost供图

通过脐带血血浆验证抑制皮肤细胞老化并提高抗氧化酶水平的研究结果。Medipost供图

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“未来两年,决定胜负的不再是期待而是数据”


专家预计,今后1至2年将成为决定抗衰老领域成败的关键期。核心临床结果、早期投资资金回收成绩单以及大型制药企业下一轮产品组合决策,都将在同一时期集中显现。临床数据将率先出炉。Life Biosciences 的 ER-100 一期试验首批信号预计将在今年底或明年初得出。Lilly–Insilico 候选药物的 IND 申报进展,BioAge、Rubedo 的一期、二期数据也将在同一时期陆续公布。整个“衰老靶点”类别的临床可行性将首次接受系统检验。


资本市场也将要求交出回收成绩单。一季度5.5万亿韩元的资金流入,意味着第一代生物科技企业的融资轮到期情况和与大型制药企业合作的里程碑将同步接受检验。第一代清除衰老细胞(senolytics)企业 Unity Biotechnology 曾在C轮前累计融资2亿美元,但因临床失败而终止业务。大型制药企业的决策时钟也在加快。到2030年代初即将到期的重磅炸弹药物累计销售额超过3000亿美元。GLP-1 市场预计在2030年前将扩张至1500亿美元,但在此之后,能够成为下一代“超级品类”候选者的,实际上只有衰老生物学。



业内一位人士表示:“以衰老为靶点的新药,已经从验证可能性的阶段迈入品类定型阶段。未来1至2年的临床数据,将决定 GLP-1 之后大型制药企业增长轴心的走向。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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