GC绿十字19日表示，世界卫生组织（WHO）对其通过预认证（PQ，质量认证）项目的产品所进行的每3年一次的定期药品生产质量管理规范（GMP）现场核查，已改为书面审查方式，并最终获得批准。
GC绿十字称，自去年9月提出核查申请后，在未进行现场访问的情况下，仅通过书面评估，就取得了流感疫苗“GC Flu”和水痘疫苗“Varicella”的WHO GMP符合性认证。这是国内首次仅凭书面审查即被认可符合WHO GMP标准的案例，相较面对面现场核查，成本节约幅度超过50%。
业界认为，这是食品医药品安全处被列入世界卫生组织优良监管机构名录（WLA）所带来效果开始全面显现的结果。
食品医药品安全处去年作为全球各国监管机构中首个，在WHO WLA的药品和疫苗领域的全部职能方面获列名，监管能力获得了与全球标准接轨的官方认可。
据悉，由此一来，药品和疫苗的国际采购程序将得以更加高效地推进，有望对国内企业扩大进入全球采购市场产生积极影响。
GC绿十字开发本部长 Lee Jaewoo 表示，此次书面审查获批，“是GC绿十字卓越的质量管理水平与食品医药品安全处在国际上所具备的监管信任度同时得到认可的结果”，并称“今后也将以符合全球标准的质量体系为基础，尽最大努力保障疫苗的稳定供应”。
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