艾坦得仿制药“엘비탄디”获品种许可
以综合医院为中心的抗癌药业务扩张正式启动
HLB制药在获得前列腺癌治疗药物仿制药的许可后，正式着手扩大抗癌药业务。
HLB制药14日表示，公司已从食品医药品安全处获得用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 엘비탄디软胶囊40毫克（通用名恩扎鲁胺）的品种许可。计划的上市时间为6月底。
엘비탄디是韩国安斯泰来制药前列腺癌治疗药物艾坦得的仿制药。恩扎鲁胺是一种通过抑制雄激素受体信号传导机制发挥作用的治疗药物，用于转移性去势抵抗性前列腺癌等适应症。根据医药市场调研机构IQVIA的数据，艾坦得在韩国国内的销售额为2023年432亿韩元、2024年438亿韩元。
HLB制药计划以此次获批为契机，扩大以综合医院为中心的抗癌药业务。公司战略是以抗癌药仿制药为起点，强化改良新药和首个仿制药等高附加值专科药品组合。
HLB制药抗癌药事业部常务 Shin Dongseok 表示：“我们将以综合医院网络为基础，推动엘비탄디进入市场，不断积累综合医院业务能力”，并称：“由于抗癌药是产品可信度和处方经验尤为重要的领域，我们将密切关注医疗一线需求和市场环境，逐步构筑稳定的业务基础。”
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