曾被担忧停供的“阿替凡”注射剂将由三进制药接手生产
食药安处将迅速审批药品变更许可以确保持续供应
此前被担忧可能中断供应的“阿替凡(成分名:劳拉西泮)”注射剂,将由三进制药在不久后负责生产和供应。
食品医药品安全处12日表示,用于镇静急性焦虑、紧张等症状的劳拉西泮今后将持续供应至医疗一线。拟受让劳拉西泮生产业务的三进制药,正在完成产品生产及供应所需的相关程序,一旦在本月内提交药品变更许可申请,当局将予以快速审查。
该药属于苯二氮䓬类抗惊厥药,通过抑制大脑过度的神经兴奋,迅速平息发作。作为急诊室在出现儿童急性惊厥或癫痫发作时最先使用的一线治疗药物之一,医疗界认为,目前事实上没有品种能够完全替代阿替凡注射剂。
迄今为止在韩国国内唯一生产劳拉西泮的一东制药,因盈利能力下降、设备老化等原因,于去年1月向食药处报告将中断供应。此后,食药处与一东制药为实现品种转让与受让,一直与多家制药企业就变更生产场地进行协商,最近已完成向三进制药的技术转移等程序。
食药处说明称,此前一东制药已于去年下半年追加生产了相关产品,并采取措施,确保在该产品的转让受让及变更许可完成之前,药品供应不会出现差池。
食药处相关负责人表示:“一旦收到三进制药的药品变更许可申请,我们计划迅速进行审查”,并称“此后将与保健福祉部等相关机构积极合作,确保顺利供应至医疗一线”。
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