长效制剂创新正式启动
大熊制药8日表示，已与Teonlab Therapeutics签署战略合作协议，就用于肥胖治疗的每月注射1次长效司美格鲁肽注射剂开展全球开发及商业化合作。
本次协议旨在将Teonlab Therapeutics的长效药物递送平台技术与大熊制药在研发、临床及商业化方面的能力相结合，从而在全球肥胖治疗药物市场中获得竞争力。
这是一种将生物初创企业与大型制药企业优势相结合的开放式创新模式，由中小型生物企业分担其自身难以独立完成的全球临床及监管审批工作，而大型制药企业则可同时提升技术获取与商业化推进速度，形成互为补充的结构。通过这一模式，有望正式夯实国内制药与生物产业进军全球市场的基础。
双方合作的标的是在Teonlab Therapeutics自主平台“Quject®Sphere”与大熊制药自主平台“CURE®”基础上联合开发的每月注射1次长效司美格鲁肽注射剂。
两大平台各自承担不同角色。Quject®Sphere通过特化配方组合实现的微粒包衣，在抑制药物初始释放方面具有优势。CURE则通过进料喷嘴（Inlet Nozzle）工艺生产粒径均一的微球（微细药物颗粒），从而提高颗粒均质性，实现持续且波动较小的释放速度，是一项工艺技术。
借此，与现有每周注射1次的给药方式相比，年注射次数可由52次减少至12次，预计将大幅提升患者便利性和用药依从性。肥胖是一种需要长期管理的慢性疾病，不仅疗效重要，用药便利性和持续给药的可行性同样关键，因此此次剂型创新有望成为市场上具有意义的替代方案。
主导本项目临床开发的大熊制药已完成加速开发所需的各项准备。双方已于4月完成本合作课题的国内临床试验计划（IND）申报，并计划以年内实现首例患者给药为目标，正式推进国内临床与全球开发。
大熊制药将基于其全球临床实施经验以及药代动力学/药效动力学（PK/PD）为基础的开发战略，从Ⅰ期试验阶段起就提高开发成功的可能性，并将该产品打造为在全球市场具备竞争力的长效肥胖治疗药物。
本次协议不仅是单纯的财务投资，更旨在强化双方合作的执行力与持续性，未来将在从开发到商业化的全阶段开展紧密协作。双方将以分阶段合作为基础提升产品竞争力，并持续携手努力，使该产品在全球肥胖治疗市场中确立差异化治疗选择的地位。
Daewoong制药代表Park Seongsu表示：“通过本次协议，我们在肥胖治疗领域完成了业内最高水平的产品组合。今后将以全球临床和生产能力为基础，为全球患者提供更加便捷且有效的治疗选择。”
Teonlab Therapeutics代表Lim Deoksu表示：“通过与大熊制药的合作，我们同时奠定了国内临床和全球拓展的基础。我们将推出仅需每月给药1次、却能发挥不逊于现有治疗药物疗效的创新产品，为肥胖治疗树立新的标准。”
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